Sonografi ved hypotensjon og hjertestans i akuttmottaket. (SHoC-ED)

STRUKTURERT FORSKNINGSABSTRAKT

Introduksjon

Pasienter som oppsøker akuttmottaket med udifferensiert, ikke-traumerosiert hypotensjon, er ofte påvirket av tilstander med en prognose i stor grad avhengig av tiden fra presentasjon til korrekt diagnose og intervensjon. ACES-protokollen (Abdominal and Cardiothoracic Evaluation with Sonography in Shock) gir en rask fokusert ultralydprotokoll for å stille eller avgrense diagnoser hos pasienter som kommer til akuttmottaket med denne typen hypotensjon. Dette vil være den første studien som sammenligner de kliniske resultatene til pasienter som er vurdert med ACES-protokollen som en del av deres innledende oppfølging med de av pasienter som blir vurdert uten intervensjon med ultralyd. Målet med denne studien er å finne ut om ACES forbedrer pasientens kliniske resultater, målt ved: 1) Tid til gjenoppretting (eller forbedring) av CVS (kardiovaskulær system) parametere, 2) Normaliseringshastighet av syre-basebalanse, samt som venøst ​​laktat 3) Betydelig endring i diagnose eller anbefalt intervensjon 4) Frekvens av uventet diagnose, og 5) Pasient 7 og 30-dagers, og utskrivningsdødelighet.

Metoder

SHoC-ED 1 er en stratifisert randomisert kontrollforsøk som vil kjøre i flere sentre over hele Canada og internasjonalt. Dataene vil bli stratifisert ved at hvert involvert senter vil rekruttere like mengder kontroll- og intervensjonspasienter. Mens ulike sentre vil rekruttere ulikt antall deltakere, vil hvert enkelt senter rekruttere tilnærmet like beløp for hver del av studien.

ED-sykepleiere vil identifisere potensielle kandidater for SHoC-ED 1-studien, og flagge diagrammene deres for å varsle den behandlende legen. ED-leger som er opplært i ACES-protokollen vil deretter gå videre til å gjennomgå eksklusjonskriteriene (en del av pasientens inklusjonsark/pasientflagg) og, der det er aktuelt, innhente samtykke. Etter at disse er fullført, vil legen hente ut en konvolutt som inneholder de allerede randomiserte skjemaene som passer for hvilken arm pasienten har blitt randomisert til. Denne randomiseringen vil plassere pasienter i enten ACES-gruppen (som skal refereres til som gruppe 1), eller kontrollgruppen (som skal refereres til som gruppe 2). Leger som følger gruppe 1-protokollen vil utføre sin normale innledende vurdering og deretter gjøre ACES, og registrere dataene sine etter hvert trinn. Leger i gruppe 2 vil ganske enkelt registrere dataene sine etter den første vurderingen. Begge legegruppene vil deretter registrere inntrykkene sine etter 60 minutter, da dette vil gjøre dette prosjektet i stand til å fastslå hvordan endringer i diagnoser påvirkes av ikke-ultralydfaktorer den første timen en pasient er på akuttmottaket. Disse diagnosene vil så bli sammenlignet med de «endelige» diagnosene som stilles under pasientens innleggelse. Eksklusjonskriterier for denne studien inkluderer følgende: A) nødvendigheten av HLR eller andre avanserte livsstøtteintervensjoner før påmelding, B) Anamnese med betydelige traumer de siste 24 timene, C) En 12 avlednings EKG-diagnostikk av STEMI, D) Sjokkmekanismen er klar (dvs. ikke udifferensiert sjokk), E) tidligere kjent diagnose fra annet sykehus, F) tidligere bekreftet graviditet, G) vagal episode H) Lavt blodtrykk er egentlig ikke patologisk hypotensjon, men i stedet en normal variant eller et annet fenomen.

For å sikre at skanninger utføres riktig og konsekvent på alle steder som er inkludert i denne studien, vil lokale hovedetterforskere være ansvarlige for å sikre passende opplæring og overvåking av standarder for legene ved deres senter som utfører ACES.

Dataene som er samlet inn fra både gruppe 1 og gruppe 2 vil deretter bli sammenlignet med hverandre, og det vil bli fulgt opp om den tidlige intervensjonen med ACES hadde noen implikasjoner på langsiktige resultater.

Resultater

Gitt at mye av dataene som tolkes vil være å sammenligne numeriske verdier fra forskjellige strata (eksempel: Tiden det tar til operasjonsstue sammenlignet mellom gruppe 1 og 2), vil ANOVA-testing bli brukt. Resultatene av ANOVA-testen vil bli brukt til å bestemme om det er en signifikant forskjell i utfall, målt ved 1) Tid til gjenoppretting (eller forbedring) av CVS-parametere, og 2) Normaliseringshastighet av syre-base-balanse (ved å bruke enten venøs eller arteriell blodgass), og blodlaktat.

For kategoriske data (eksempel: dødelighet mellom grupper) vil kjikvadratanalyser bli utført for å bestemme statistisk signifikant økning i klinisk utfall. Dette vil bli gjort for:

• Vesentlige endringer i diagnose/anbefalinger i intervensjonsendring, og
• Hyppighet av uventet diagnose.

Konklusjon

Denne SRCT (stratifisert randomisert kontrollstudie) vil avgjøre om ACES-protokollen fører til forbedrede kliniske resultater hos pasienter som kommer til akuttmottaket med udifferensiert, ikke-traumasosiert sjokk. Den vil sammenligne intervensjon med ACES-protokollen med intervensjon uten ultralyd i det hele tatt.