Сонография при гипотонии и остановке сердца в отделении неотложной помощи. (SHoC-ED)

РЕФЕРАТ СТРУКТУРИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Введение

Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с недифференцированной гипотензией, не связанной с травмой, часто страдают состояниями, прогноз которых в значительной степени зависит от времени, прошедшего с момента обращения до постановки правильного диагноза и вмешательства. Протокол ACES (абдоминальная и кардиоторакальная оценка с сонографией в шоке) представляет собой протокол быстрого сфокусированного ультразвука для постановки или уточнения диагноза у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с этим типом гипотензии. Это будет первое исследование, в котором будут сравниваться клинические исходы пациентов, которые оцениваются с помощью протокола ACES в рамках их первоначального обследования, с пациентами, которые оцениваются без какого-либо вмешательства с помощью ультразвука. Целью данного исследования является определение того, улучшает ли АКЭС клинические исходы пациента, измеряемые по: 1) времени восстановления (или улучшению) параметров ССС (сердечно-сосудистой системы), 2) скорости нормализации кислотно-щелочного баланса, а также как венозный лактат 3) Значительное изменение диагноза или рекомендуемого вмешательства 4) Частота неожиданного диагноза и 5) Пациент 7 и 30 дней и уровень смертности при выписке.

Методы

SHoC-ED 1 — это стратифицированное рандомизированное контрольное исследование, которое будет проводиться в нескольких центрах в Канаде и по всему миру. Данные будут стратифицированы в том смысле, что каждый участвующий центр будет набирать равное количество контрольных и интервенционных пациентов. В то время как разные центры будут набирать разное количество участников, каждый отдельный центр будет набирать почти одинаковое количество для каждой группы исследования.

Медсестры отделения неотложной помощи определят потенциальных кандидатов для исследования SHoC-ED 1 и пометят свои карты, чтобы уведомить лечащего врача. Затем врачи неотложной помощи, прошедшие обучение по протоколу ACES, переходят к рассмотрению критериев исключения (часть листа включения пациента/отметка пациента) и, при необходимости, получают согласие. После того, как они будут завершены, врач достанет конверт, содержащий уже рандомизированные формы, подходящие для той группы, в которую был рандомизирован пациент. Эта рандомизация поместит пациентов либо в группу ACES (называемую группой 1), либо в контрольную группу (называемую группой 2). Врачи, следующие протоколу группы 1, проведут обычную начальную оценку, а затем проведут ACES, записывая свои данные после каждого шага. Врачи из группы 2 просто записывают свои данные после первоначальной оценки. Затем обе группы врачей запишут свои впечатления через 60 минут, поскольку это позволит данному проекту определить, как неультразвуковые факторы влияют на изменения в диагнозах в первый час пребывания пациента в отделении неотложной помощи. Затем эти диагнозы будут сравниваться с «окончательными» диагнозами, поставленными при поступлении пациента. Критерии исключения из этого исследования включают следующее: A) необходимость сердечно-легочной реанимации или других расширенных вмешательств по жизнеобеспечению перед включением в исследование, B) история значительной травмы за последние 24 часа, C) ЭКГ-диагностика ИМпST в 12 отведениях, D) механизм шока ясно (т. не недифференцированный шок), E) ранее известный диагноз из другой больницы, F) ранее подтвержденная беременность, G) вагусный эпизод H) Низкое кровяное давление на самом деле не патологическая гипотензия, а вариант нормы или какое-то другое явление.

Чтобы обеспечить правильное и последовательное выполнение сканирования во всех учреждениях, включенных в это исследование, местные главные исследователи будут нести ответственность за обеспечение надлежащего обучения и контроль стандартов для врачей в их центре, выполняющих ACES.

Затем данные, собранные как в группе 1, так и в группе 2, будут сравниваться друг с другом, и будет проводиться последующее наблюдение, чтобы выяснить, повлияло ли раннее вмешательство с помощью ACES на долгосрочные результаты.

Полученные результаты

Учитывая, что большая часть интерпретируемых данных будет сравнивать числовые значения из разных слоев (пример: время, затраченное на операционную, по сравнению между группами 1 и 2), будет использоваться тестирование ANOVA. Результаты теста ANOVA будут использоваться для определения того, существует ли значительная разница в результатах, измеряемая 1) временем восстановления (или улучшения) параметров ССС и 2) скоростью нормализации кислотно-щелочного баланса (с использованием либо газы венозной или артериальной крови) и лактат крови.

Для категориальных данных (например, уровень смертности между группами) будет выполняться анализ хи-квадрат, чтобы определить статистически значимое увеличение клинического исхода. Это будет сделано для:

• Значительные изменения в диагнозе/рекомендации по изменению вмешательства и
• Частота неожиданного диагноза.

Заключение

Это SRCT (стратифицированное рандомизированное контролируемое исследование) определит, приводит ли протокол ACES к улучшению клинических результатов у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с недифференцированным шоком, не связанным с травмой. Он сравнит вмешательство с протоколом ACES с вмешательством без ультразвука вообще.