Echografie bij hypotensie en hartstilstand op de afdeling spoedeisende hulp. (SHoC-ED)

GESTRUCTUREERD ONDERZOEKSSAMENVATTING

Invoering

Patiënten die zich op de SEH (spoedeisende hulp) presenteren met ongedifferentieerde, niet-traumagerelateerde hypotensie worden vaak getroffen door aandoeningen waarvan de prognose grotendeels afhangt van de tijd die nodig is tussen de presentatie en de juiste diagnose en interventie. Het ACES-protocol (Abdominal and Cardiothoracic Evaluation with Sonography in Shock) biedt een snel gefocust echografieprotocol voor het stellen of verfijnen van diagnoses bij patiënten die zich met dit type hypotensie op de SEH melden. Dit zal de eerste studie zijn waarin de klinische resultaten van patiënten die worden beoordeeld met het ACES-protocol als onderdeel van hun initiële opwerking, worden vergeleken met die van patiënten die worden beoordeeld zonder tussenkomst van echografie. Het doel van deze studie is om te bepalen of ACES de klinische resultaten van de patiënt verbetert, zoals gemeten door: 1) Tijd tot herstel (of verbetering) van CVS-parameters (cardiovasculair systeem), 2) Snelheid van normalisatie van zuur-base-evenwicht, evenals als veneus lactaat 3) Significante verandering in diagnose of aanbevolen interventie 4) Frequentie van onverwachte diagnose, en 5) Patiënt 7 en 30 dagen, en sterftecijfer bij ontslag.

methoden

SHoC-ED 1 is een gestratificeerde, gerandomiseerde controleproef die in meerdere centra in Canada en internationaal zal worden uitgevoerd. De gegevens zullen worden gestratificeerd in die zin dat elk betrokken centrum evenveel controle- als interventiepatiënten zal werven. Hoewel verschillende centra verschillende aantallen deelnemers zullen werven, zal elk afzonderlijk centrum bijna evenveel deelnemers werven voor elke tak van het onderzoek.

ED-verpleegkundigen identificeren potentiële kandidaten voor de SHoC-ED 1-studie en markeren hun dossiers om de behandelend arts op de hoogte te stellen. ED-artsen die zijn opgeleid in het ACES-protocol zullen vervolgens de uitsluitingscriteria beoordelen (onderdeel van patiëntinclusieblad/patiëntvlag) en, indien van toepassing, toestemming verkrijgen. Nadat deze zijn voltooid, haalt de arts een envelop op met de reeds gerandomiseerde formulieren die geschikt zijn voor de arm waarnaar de patiënt is gerandomiseerd. Deze randomisatie plaatst patiënten in ofwel de ACES-groep (hierna Groep 1 genoemd) of de controlegroep (hierna Groep 2 genoemd). Artsen die het groep 1-protocol volgen, voeren hun normale initiële beoordeling uit en voeren vervolgens ACES uit, waarbij ze hun gegevens na elke stap vastleggen. Artsen in groep 2 noteren hun gegevens gewoon na het eerste onderzoek. Beide groepen artsen zullen hun indrukken vervolgens na 60 minuten opnemen, omdat dit project hierdoor in staat zal zijn om te bepalen hoe veranderingen in diagnoses worden beïnvloed door niet-echografische factoren in het eerste uur dat een patiënt op de SEH ligt. Deze diagnoses worden dan vergeleken met de 'definitieve' diagnoses die gesteld zijn tijdens de opname van de patiënt. Uitsluitingscriteria voor dit onderzoek zijn onder andere: A) noodzaak van reanimatie of andere geavanceerde levensondersteunende interventies vóór inschrijving, B) Geschiedenis van significant trauma in de afgelopen 24 uur, C) Een 12-afleidingen ECG-diagnose van STEMI, D) Het shockmechanisme is duidelijk (d.w.z. geen ongedifferentieerde shock), E) eerder bekende diagnose uit een ander ziekenhuis, F) eerder bevestigde zwangerschap, G) vagale episode H) Lage bloeddruk is eigenlijk geen pathologische hypotensie, maar een normale variant of een ander fenomeen.

Om ervoor te zorgen dat scans correct en consistent worden uitgevoerd op alle locaties die in dit onderzoek zijn opgenomen, zullen lokale hoofdonderzoekers verantwoordelijk zijn voor het waarborgen van de juiste training en het bewaken van de normen voor de artsen in hun centrum die ACES uitvoeren.

De gegevens die zijn verzameld van zowel Groep 1 als Groep 2 zullen vervolgens met elkaar worden vergeleken en er zal follow-up worden uitgevoerd om na te gaan of de vroege interventie met ACES enige gevolgen heeft gehad voor de langetermijnresultaten.

Resultaten

Aangezien veel van de geïnterpreteerde gegevens numerieke waarden van verschillende strata zullen vergelijken (voorbeeld: tijd nodig voor operatiekamer vergeleken tussen groep 1 en 2), zullen ANOVA-testen worden gebruikt. De resultaten van de ANOVA-test zullen worden gebruikt om te bepalen of er een significant verschil in resultaat is, zoals gemeten door 1) Tijd tot herstel (of verbetering) van CVS-parameters, en 2) Snelheid van normalisatie van zuur-base-evenwicht (met behulp van ofwel veneus of arterieel bloedgas) en bloedlactaat.

Voor categorische gegevens (bijvoorbeeld: sterftecijfer tussen groepen) worden chi-kwadraatanalyses uitgevoerd om een ​​statistisch significante toename van de klinische uitkomst te bepalen. Dit wordt gedaan voor:

• Significante veranderingen in diagnose/aanbevelingen in interventieverandering, en
• Frequentie van onverwachte diagnose.

Conclusie

Deze SRCT (stratified randomized control trial) zal bepalen of het ACES-protocol leidt tot verbeterde klinische resultaten bij patiënten die zich op de SEH melden met een ongedifferentieerde, niet-traumagerelateerde shock. Het zal een interventie met het ACES-protocol vergelijken met een interventie zonder ultrageluid.