Sonografie u hypotenze a srdeční zástavy na oddělení urgentního příjmu. (SHoC-ED)

ABSTRAKT STRUKTUROVANÉHO VÝZKUMU

Úvod

Pacienti, kteří přicházejí na ED (oddělení urgentního příjmu) s nediferencovanou hypotenzí spojenou s traumatem, jsou často postiženi stavy s prognózou do značné míry závislou na době od podání ke správné diagnóze a intervenci. Protokol ACES (Abdominal and Cardiothoracic Evaluation with Sonography in Shock) poskytuje rychlý zaostřený ultrazvukový protokol pro stanovení nebo zpřesnění diagnóz u pacientů, kteří se dostaví na ED s tímto typem hypotenze. Toto bude první studie, která porovná klinické výsledky pacientů, kteří jsou hodnoceni pomocí protokolu ACES jako součást jejich počátečního vyšetření, s výsledky pacientů, kteří jsou hodnoceni bez jakéhokoli zásahu ultrazvukem. Cílem této studie je zjistit, zda ACES zlepšuje klinické výsledky pacienta, měřeno: 1) dobou do obnovení (nebo zlepšení) parametrů CVS (kardiovaskulárního systému), 2) mírou normalizace acidobazické rovnováhy. jako venózní laktát 3) Významná změna v diagnóze nebo doporučené intervenci 4) Frekvence neočekávané diagnózy a 5) Pacient 7 a 30 dní a míra úmrtnosti na propuštění.

Metody

SHoC-ED 1 je stratifikovaná randomizovaná kontrolní studie, která bude probíhat v několika centrech po celé Kanadě a na mezinárodní úrovni. Data budou stratifikována tak, že každé zapojené centrum nabere stejné množství kontrolních a intervenčních pacientů. Zatímco různá centra naberou různé počty účastníků, každé jednotlivé centrum nabere téměř stejné množství pro každou větev studie.

Sestry ED identifikují potenciální kandidáty pro studii SHoC-ED 1 a označí své tabulky, aby informovaly ošetřujícího lékaře. Lékaři ED proškolení v protokolu ACES poté přezkoumají vylučovací kritéria (součást listu pro zařazení pacienta/příznak pacienta) a v případě potřeby získají souhlas. Po jejich dokončení lékař získá obálku, která obsahuje již randomizované formuláře vhodné pro kterékoli rameno, do kterého byl pacient randomizován. Tato randomizace zařadí pacienty buď do skupiny ACES (označuje se jako skupina 1), nebo do kontrolní skupiny (označuje se jako skupina 2). Lékaři podle protokolu skupiny 1 provedou své normální počáteční hodnocení a poté provedou ACES, přičemž po každém kroku zaznamenají svá data. Lékaři ve skupině 2 jednoduše zaznamenají svá data po úvodním posouzení. Obě skupiny lékařů pak zaznamenají své dojmy po 60 minutách, protože to umožní tomuto projektu určit, jak jsou změny v diagnóze ovlivněny neultrazvukovými faktory během první hodiny pobytu pacienta na ED. Tyto diagnózy budou následně porovnány s „konečnými“ diagnózami zjištěnými při příjmu pacienta. Kritéria pro vyloučení z této studie zahrnují následující: A) nutnost KPR nebo jiných pokročilých intervencí na podporu života před zařazením, B) anamnéza významného traumatu za posledních 24 hodin, C) 12svodová EKG diagnostika STEMI, D) Mechanismus šoku je jasné (tj. ne nediferencovaný šok), E) dříve známá diagnóza z jiné nemocnice, F) dříve potvrzené těhotenství, G) vagová epizoda H) Nízký krevní tlak není ve skutečnosti patologická hypotenze, ale normální varianta nebo nějaký jiný jev.

Aby bylo zajištěno, že skenování bude prováděno správně a konzistentně na všech místech zahrnutých do této studie, budou místní hlavní zkoušející zodpovědní za zajištění vhodného školení a sledování standardů pro lékaře ve svém centru provádějícím ACES.

Data shromážděná jak ze skupiny 1, tak ze skupiny 2 budou poté vzájemně porovnána a bude provedeno následné sledování, aby se zjistilo, zda včasná intervence s ACES měla nějaké důsledky na dlouhodobé výsledky.

Výsledek

Vzhledem k tomu, že velká část interpretovaných dat bude porovnávat číselné hodnoty z různých vrstev (Příklad: Doba strávená na operačním sále ve srovnání mezi skupinou 1 a 2), bude použito testování ANOVA. Výsledky testu ANOVA se použijí ke stanovení, zda existuje významný rozdíl ve výsledku, měřeno 1) dobou do obnovení (nebo zlepšení) parametrů CVS a 2) rychlostí normalizace acidobazické rovnováhy (pomocí buď venózní nebo arteriální krevní plyn) a krevní laktát.

Pro kategorická data (Příklad: Míra úmrtnosti mezi skupinami) budou provedeny analýzy chí-kvadrát pro stanovení statisticky významného zvýšení klinického výsledku. To bude provedeno pro:

• Významné změny v diagnóze/doporučení v intervenci se mění, a
• Četnost neočekávané diagnózy.

Závěr

Tato SRCT (stratifikovaná randomizovaná kontrolní studie) určí, zda protokol ACES vede ke zlepšení klinických výsledků u pacientů, kteří se dostaví k ED s nediferencovaným šokem nesouvisejícím s traumatem. Porovná intervenci s protokolem ACES s intervencí bez ultrazvuku.