Sonografi vid hypotoni och hjärtstillestånd på akutmottagningen. (SHoC-ED)

STRUKTURERAD FORSKNINGSABSTRAKT

Introduktion

Patienter som kommer till akutmottagningen med odifferentierad, icke-traumaassocierad hypotension drabbas ofta av tillstånd med en prognos som till stor del beror på tiden från presentation till korrekt diagnos och intervention. ACES-protokollet (Abdominal and Cardiothoracic Evaluation with Sonography in Shock) tillhandahåller ett snabbt fokuserat ultraljudsprotokoll för att ställa eller förfina diagnoser hos patienter som kommer till akuten med denna typ av hypotoni. Detta kommer att vara den första studien för att jämföra de kliniska resultaten av patienter som utvärderas med ACES-protokollet som en del av deras initiala upparbetning med de av patienter som utvärderas utan någon intervention med ultraljud. Målet med denna studie är att avgöra om ACES förbättrar patientens kliniska resultat, mätt med: 1) Tid till återställande (eller förbättring) av CVS (kardiovaskulära system) parametrar, 2) Normaliseringshastighet av syra-basbalans, samt som venöst laktat 3) Signifikant förändring i diagnos eller rekommenderad intervention 4) Frekvens av oväntad diagnos, och 5) Patient 7 och 30-dagars, och utskrivningsdödlighet.

Metoder

SHoC-ED 1 är en stratifierad randomiserad kontrollstudie som kommer att köras i flera centra över Kanada och internationellt. Data kommer att stratifieras genom att varje inblandat center kommer att rekrytera lika stora mängder kontroll- och interventionspatienter. Medan olika centra kommer att rekrytera olika antal deltagare, kommer varje enskilt center att rekrytera nästan lika stora mängder för varje del av studien.

ED-sköterskor kommer att identifiera potentiella kandidater för SHoC-ED 1-studien och flagga sina diagram för att meddela den behandlande läkaren. ED-läkare som utbildats i ACES-protokollet kommer sedan att gå vidare med att granska uteslutningskriterierna (en del av patientinkluderingsbladet/patientflaggan) och där så är lämpligt inhämta samtycke. Efter att dessa är klara kommer läkaren att hämta ett kuvert som innehåller de redan randomiserade formulären som är lämpliga för vilken arm patienten har randomiserats till. Denna randomisering kommer att placera patienter i antingen ACES-gruppen (att hänvisas till som grupp 1) eller kontrollgruppen (att hänvisas till som grupp 2). Läkare som följer grupp 1-protokollet kommer att utföra sin normala initiala bedömning och sedan göra ACES och registrera sina data efter varje steg. Läkare i grupp 2 kommer helt enkelt att registrera sina uppgifter efter den första bedömningen. Båda grupperna av läkare kommer sedan att registrera sina intryck efter 60 minuter eftersom detta kommer att göra det möjligt för detta projekt att avgöra hur förändringar i diagnoser påverkas av icke-ultraljudsfaktorer under den första timmen en patient är på akuten. Dessa diagnoser kommer sedan att jämföras med de "slutliga" diagnoser som ställdes under patientens inläggning. Uteslutningskriterier för denna studie inkluderar följande: A) nödvändigheten av HLR eller andra avancerade livsuppehållande ingrepp före inskrivning, B) Historik med betydande trauma under de senaste 24 timmarna, C) En 12-avlednings EKG-diagnostik av STEMI, D) Chockmekanismen är tydlig (dvs. ej odifferentierad chock), E) tidigare känd diagnos från annat sjukhus, F) tidigare bekräftad graviditet, G) vagal episod H) Lågt blodtryck är egentligen inte patologisk hypotoni, utan istället en normal variant eller något annat fenomen.

För att säkerställa att skanningar utförs korrekt och konsekvent på alla platser som ingår i denna studie kommer lokala huvudutredare att ansvara för att säkerställa lämplig utbildning och övervakning av standarder för läkare vid deras center som utför ACES.

Data som samlats in från både grupp 1 och grupp 2 kommer sedan att jämföras mot varandra, och uppföljning kommer att göras för att fastställa om den tidiga interventionen med ACES hade några konsekvenser för långsiktiga resultat.

Resultat

Med tanke på att mycket av den data som tolkas kommer att jämföra numeriska värden från olika strata (Exempel: Tid för operationssalen jämfört mellan Grupp 1 och 2), kommer ANOVA-testning att användas. Resultaten av ANOVA-testet kommer att användas för att avgöra om det finns en signifikant skillnad i resultatet, mätt med 1) Tid till återställande (eller förbättring) av CVS-parametrar och 2) Normaliseringshastighet av syra-basbalans (med antingen venös eller arteriell blodgas) och blodlaktat.

För kategoriska data (exempel: dödlighet mellan grupper) kommer chi-kvadratanalyser att utföras för att fastställa statistiskt signifikant ökning av kliniskt utfall. Detta kommer att göras för:

• Betydande förändringar i diagnos/rekommendationer i interventionsförändring, och
• Frekvens av oväntad diagnos.

Slutsats

Denna SRCT (stratifierad randomiserad kontrollstudie) kommer att avgöra om ACES-protokollet leder till förbättrade kliniska resultat hos patienter som kommer till akuten med odifferentierad, icke-traumaassocierad chock. Det kommer att jämföra intervention med ACES-protokollet med intervention utan ultraljud alls.