Sonografia em Hipotensão e Parada Cardíaca no Serviço de Emergência. (SHoC-ED)

RESUMO DE PESQUISA ESTRUTURADA

Introdução

Os pacientes que chegam ao pronto-socorro com hipotensão indiferenciada não associada a trauma são frequentemente afetados por condições com prognóstico amplamente dependente do tempo decorrido desde a apresentação até o diagnóstico e intervenção corretos. O protocolo ACES (Avaliação Abdominal e Cardiotorácica com Sonografia em Choque) fornece um protocolo rápido de ultrassom focado para fazer ou refinar diagnósticos em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com esse tipo de hipotensão. Este será o primeiro estudo a comparar os resultados clínicos de pacientes avaliados com o protocolo ACES como parte de sua avaliação inicial com os de pacientes avaliados sem qualquer intervenção por ultrassom. O objetivo deste estudo é determinar se o ACES melhora os resultados clínicos do paciente, conforme medido por: 1) Tempo para restauração (ou melhora) dos parâmetros CVS (sistema cardiovascular), 2) Taxa de normalização do equilíbrio ácido-base, bem como como lactato venoso 3) Mudança significativa no diagnóstico ou intervenção recomendada 4) Frequência de diagnóstico inesperado e 5) Paciente 7 e 30 dias e taxa de mortalidade na alta.

Métodos

SHoC-ED 1 é um estudo de controle randomizado estratificado que será executado em vários centros no Canadá e internacionalmente. Os dados serão estratificados de modo que cada centro envolvido recrute quantidades iguais de pacientes de controle e intervenção. Embora diferentes centros recrutem diferentes números de participantes, cada centro individual recrutará quantidades quase iguais para cada braço do estudo.

Os enfermeiros do pronto-socorro identificarão candidatos em potencial para o estudo SHoC-ED 1 e marcarão seus prontuários para notificar o médico assistente. Os médicos do pronto-socorro treinados no protocolo ACES procederão então à revisão dos critérios de exclusão (parte da ficha de inclusão do paciente/bandeira do paciente) e, quando apropriado, obterão o consentimento. Após o preenchimento, o médico receberá um envelope que contém os formulários já randomizados apropriados para o braço para o qual o paciente foi randomizado. Essa randomização colocará os pacientes no grupo ACES (a ser referido como Grupo 1) ou no grupo de controle (a ser referido como Grupo 2). Os médicos que seguem o protocolo do grupo 1 farão sua avaliação inicial normal e depois farão o ACES, registrando seus dados após cada etapa. Os médicos do grupo 2 simplesmente registrarão seus dados após a avaliação inicial. Ambos os grupos de médicos registrarão suas impressões em 60 minutos, pois isso permitirá que este projeto determine como as mudanças nos diagnósticos são afetadas por fatores não ultrassonográficos na primeira hora em que um paciente está no pronto-socorro. Esses diagnósticos serão então comparados com os diagnósticos "finais" feitos durante a admissão do paciente. Os critérios de exclusão para este estudo incluem o seguinte: A) necessidade de RCP ou outras intervenções de suporte avançado de vida antes da inscrição, B) História de trauma significativo nas últimas 24 horas, C) ECG de 12 derivações diagnóstico de STEMI, D) Mecanismo de choque é claro (ou seja, choque não indiferenciado), E) diagnóstico previamente conhecido de outro hospital, F) gravidez previamente confirmada, G) episódio vagal H) A pressão arterial baixa não é realmente uma hipotensão patológica, mas sim uma variante normal ou algum outro fenômeno.

Para garantir que os exames sejam realizados de forma adequada e consistente em todos os locais incluídos neste estudo, os investigadores principais locais serão responsáveis ​​por garantir o treinamento adequado e o monitoramento dos padrões para os médicos em seus centros que realizam o ACES.

Os dados coletados do Grupo 1 e do Grupo 2 serão comparados entre si, e o acompanhamento será realizado para verificar se a intervenção precoce com ACES teve alguma implicação nos resultados de longo prazo.

Resultados

Dado que muitos dos dados interpretados estarão comparando valores numéricos de diferentes estratos (Exemplo: Tempo decorrido até a sala de operações comparado entre Grupo 1 e 2), o teste ANOVA será usado. Os resultados do teste ANOVA serão usados ​​para determinar se há uma diferença significativa no resultado, conforme medido por 1) Tempo para restauração (ou melhora) dos parâmetros CVS e 2) Taxa de normalização do equilíbrio ácido-base (usando gasometria arterial ou venosa) e lactato sanguíneo.

Para dados categóricos (Exemplo: taxa de mortalidade entre os grupos), análises de qui-quadrado serão realizadas para determinar aumento estatisticamente significativo no resultado clínico. Isso será feito para:

• Mudanças significativas no diagnóstico/recomendações na mudança de intervenção, e
• Frequência de diagnóstico inesperado.

Conclusão

Este SRCT (estudo de controle randomizado estratificado) determinará se o protocolo ACES leva a melhores resultados clínicos em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com choque indiferenciado e não associado a trauma. Ele irá comparar a intervenção com o protocolo ACES com a intervenção sem nenhum ultrassom.