Sonografi ved hypotension og hjertestop i Akutafdelingen. (SHoC-ED)

STRUKTURERET FORSKNINGSABSTRAKT

Introduktion

Patienter, der henvender sig til ED (akutafdelingen) med udifferentieret, ikke-traumaassocieret hypotension, er ofte påvirket af tilstande med en prognose, der i høj grad afhænger af tiden fra præsentation til korrekt diagnose og intervention. ACES-protokollen (Abdominal og Cardiothoracic Evaluation with Sonography in Shock) giver en hurtig fokuseret ultralydsprotokol til at stille eller forfine diagnoser hos patienter, der kommer til ED med denne type hypotension. Dette vil være den første undersøgelse, der sammenligner de kliniske resultater af patienter, der vurderes med ACES-protokollen som en del af deres indledende oparbejdning, med de af patienter, der vurderes uden nogen intervention ved ultralyd. Målet med denne undersøgelse er at bestemme, om ACES forbedrer patientens kliniske resultater, som målt ved: 1) Tid til genoprettelse (eller forbedring) af CVS (kardiovaskulære system) parametre, 2) Normaliseringshastighed af syre-base-balancen, samt som venøs laktat 3) Signifikant ændring i diagnose eller anbefalet indgreb 4) Hyppighed af uventet diagnose, og 5) Patient 7 og 30-dages, og udskrivningsdødelighed.

Metoder

SHoC-ED 1 er et stratificeret randomiseret kontrolforsøg, der vil køre i flere centre på tværs af Canada og internationalt. Dataene vil blive stratificeret ved, at hvert involveret center vil rekruttere lige store mængder kontrol- og interventionspatienter. Mens forskellige centre vil rekruttere forskelligt antal deltagere, vil hvert enkelt center rekruttere næsten lige store mængder for hver del af undersøgelsen.

ED-sygeplejersker vil identificere potentielle kandidater til SHoC-ED 1-undersøgelsen og markere deres diagrammer for at underrette den behandlende læge. ED-læger, der er uddannet i ACES-protokollen, vil derefter fortsætte med at gennemgå eksklusionskriterierne (en del af patientoptagelsesarket/patientflag) og, hvor det er relevant, indhente samtykke. Efter at disse er afsluttet, vil lægen hente en kuvert, der indeholder de allerede randomiserede formularer, der passer til den arm, patienten er blevet randomiseret til. Denne randomisering vil placere patienter i enten ACES-gruppen (som skal refereres til som gruppe 1) eller kontrolgruppen (skal refereres til som gruppe 2). Læger, der følger gruppe 1-protokollen, vil udføre deres normale indledende vurdering og derefter udføre ACES og registrere deres data efter hvert trin. Læger i gruppe 2 vil blot registrere deres data efter den indledende vurdering. Begge grupper af læger vil derefter registrere deres indtryk efter 60 minutter, da dette vil gøre dette projekt i stand til at bestemme, hvordan ændringer i diagnoser påvirkes af ikke-ultralydsfaktorer i den første time, en patient er i ED. Disse diagnoser vil så blive sammenlignet med de "endelige" diagnoser stillet under patientens indlæggelse. Eksklusionskriterier for denne undersøgelse omfatter følgende: A) nødvendigheden af ​​HLR eller andre avancerede livsstøttende interventioner før indskrivning, B) Anamnese med betydelige traumer inden for de seneste 24 timer, C) En 12-aflednings EKG-diagnostik af STEMI, D) Chokmekanismen er klar (dvs. ikke udifferentieret shock), E) tidligere kendt diagnose fra andet hospital, F) tidligere bekræftet graviditet, G) vagal episode H) Lavt blodtryk er faktisk ikke patologisk hypotension, men derimod en normal variant eller et andet fænomen.

For at sikre, at scanninger udføres korrekt og konsekvent på alle steder, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil lokale hovedefterforskere være ansvarlige for at sikre passende træning og overvågning af standarder for lægerne på deres center, der udfører ACES.

De indsamlede data fra både gruppe 1 og gruppe 2 vil derefter blive sammenlignet med hinanden, og der vil blive fulgt op for at konstatere, om den tidlige intervention med ACES havde nogen konsekvenser for langsigtede resultater.

Resultater

I betragtning af at meget af de fortolkede data vil være sammenligning af numeriske værdier fra forskellige lag (eksempel: Tiden til operationsstue sammenlignet mellem gruppe 1 og 2), vil ANOVA-test blive brugt. Resultaterne af ANOVA-testen vil blive brugt til at bestemme, om der er en signifikant forskel i udfaldet, som målt ved 1) Tid til genoprettelse (eller forbedring) af CVS-parametre og 2) Normaliseringshastighed af syre-base-balance (ved hjælp af enten venøs eller arteriel blodgas) og blodlaktat.

For kategoriske data (eksempel: dødelighed mellem grupper) vil der blive udført chi-kvadratanalyser for at bestemme statistisk signifikant stigning i klinisk resultat. Dette vil blive gjort for:

• Væsentlige ændringer i diagnose/anbefalinger i interventionsændring, og
• Hyppighed af uventet diagnose.

Konklusion

Denne SRCT (stratificeret randomiseret kontrolforsøg) vil afgøre, om ACES-protokollen fører til forbedrede kliniske resultater hos patienter, der præsenterer sig for ED med udifferentieret, ikke-traumaassocieret shock. Den vil sammenligne intervention med ACES-protokollen med intervention uden ultralyd overhovedet.