Échographie en hypotension et arrêt cardiaque au service des urgences. (SHoC-ED)

RÉSUMÉ DE RECHERCHE STRUCTURÉ

Introduction

Les patients qui se présentent à l'urgence (service des urgences) avec une hypotension indifférenciée, non associée à un traumatisme sont souvent affectés par des conditions dont le pronostic dépend largement du temps pris entre la présentation pour corriger le diagnostic et l'intervention. Le protocole ACES (Abdominal and Cardiothoracic Evaluation with Sonography in Shock) propose un protocole d'échographie focalisée rapide permettant d'établir ou d'affiner le diagnostic chez les patients qui se présentent aux urgences avec ce type d'hypotension. Il s'agira de la première étude à comparer les résultats cliniques des patients évalués avec le protocole ACES dans le cadre de leur bilan initial à ceux des patients évalués sans aucune intervention par échographie. Le but de cette étude est de déterminer si l'ACES améliore les résultats cliniques du patient, tels que mesurés par : 1) le temps de restauration (ou d'amélioration) des paramètres CVS (système cardiovasculaire), 2) le taux de normalisation de l'équilibre acido-basique, ainsi que sous forme de lactate veineux 3) Changement significatif du diagnostic ou de l'intervention recommandée 4) Fréquence des diagnostics inattendus, et 5) Taux de mortalité des patients à 7 et 30 jours et à la sortie.

Méthodes

SHoC-ED 1 est un essai contrôlé randomisé stratifié qui se déroulera dans plusieurs centres au Canada et à l'étranger. Les données seront stratifiées en ce que chaque centre impliqué recrutera des quantités égales de patients témoins et d'intervention. Alors que différents centres recruteront un nombre différent de participants, chaque centre individuel recrutera des quantités presque égales pour chaque bras de l'étude.

Les infirmières des urgences identifieront les candidats potentiels pour l'étude SHoC-ED 1 et signaleront leurs dossiers pour en informer le médecin traitant. Les médecins des urgences formés au protocole ACES procéderont ensuite à l'examen des critères d'exclusion (partie de la fiche d'inclusion du patient/drapeau du patient) et, le cas échéant, obtiendront le consentement. Une fois ceux-ci terminés, le médecin récupérera une enveloppe contenant les formulaires déjà randomisés appropriés pour le bras dans lequel le patient a été randomisé. Cette randomisation placera les patients soit dans le groupe ACES (appelé groupe 1), soit dans le groupe témoin (appelé groupe 2). Les médecins qui suivent le protocole du groupe 1 effectueront leur évaluation initiale normale, puis procéderont à l'ACES, en enregistrant leurs données après chaque étape. Les médecins du groupe 2 enregistreront simplement leurs données après l'évaluation initiale. Les deux groupes de médecins enregistreront ensuite leurs impressions à 60 minutes, ce qui permettra à ce projet de déterminer comment les changements de diagnostics sont affectés par des facteurs non échographiques au cours de la première heure qu'un patient passe à l'urgence. Ces diagnostics seront ensuite comparés aux diagnostics « définitifs » posés lors de l'admission du patient. Les critères d'exclusion pour cette étude comprennent les éléments suivants : A) nécessité d'une RCR ou d'autres interventions avancées de maintien de la vie avant l'inscription, B) Antécédents de traumatisme important au cours des dernières 24 heures, C) Un diagnostic ECG à 12 dérivations de STEMI, D) Le mécanisme de choc est claire (c'est-à-dire pas de choc indifférencié), E) diagnostic précédemment connu d'un autre hôpital, F) grossesse précédemment confirmée, G) épisode vagal H) L'hypotension artérielle n'est pas réellement une hypotension pathologique, mais plutôt une variante normale ou un autre phénomène.

Pour s'assurer que les analyses sont effectuées correctement et de manière cohérente sur tous les sites inclus dans cette étude, les chercheurs principaux locaux seront chargés d'assurer une formation appropriée et de surveiller les normes pour les médecins de leur centre effectuant l'ACES.

Les données recueillies auprès du groupe 1 et du groupe 2 seront ensuite comparées les unes aux autres, et un suivi sera effectué pour déterminer si l'intervention précoce avec ACES a eu des implications sur les résultats à long terme.

Résultats

Étant donné qu'une grande partie des données interprétées compareront des valeurs numériques de différentes strates (exemple : temps nécessaire au bloc opératoire comparé entre les groupes 1 et 2), des tests ANOVA seront utilisés. Les résultats du test ANOVA seront utilisés pour déterminer s'il existe une différence significative dans les résultats, telle que mesurée par 1) le temps de restauration (ou d'amélioration) des paramètres CVS, et 2) le taux de normalisation de l'équilibre acido-basique (en utilisant soit gaz du sang veineux ou artériel) et le lactate sanguin.

Pour les données catégorielles (exemple : taux de mortalité entre les groupes), des analyses du chi carré seront effectuées pour déterminer l'augmentation statistiquement significative des résultats cliniques. Cela sera fait pour :

• Changements significatifs dans le diagnostic/recommandations dans le changement d'intervention, et
• Fréquence des diagnostics inattendus.

Conclusion

Cette SRCT (essai contrôlé randomisé stratifié) déterminera si le protocole ACES conduit à de meilleurs résultats cliniques chez les patients qui se présentent au service des urgences avec un choc indifférencié, non traumatique. Il comparera une intervention avec le protocole ACES à une intervention sans échographie du tout.