Sonographie bei Hypotonie und Herzstillstand in der Notaufnahme. (SHoC-ED)

STRUKTURIERTE FORSCHUNG ABSTRAKT

Einführung

Patienten, die sich mit undifferenzierter, nicht mit einem Trauma verbundener Hypotonie in der Notaufnahme vorstellen, sind häufig von Zuständen betroffen, deren Prognose weitgehend von der Zeit abhängt, die von der Vorstellung bis zur korrekten Diagnose und Intervention vergeht. Das ACES-Protokoll (Abdominal and Cardiothoracic Evaluation with Sonography in Shock) bietet ein schnelles fokussiertes Ultraschallprotokoll zur Erstellung oder Verfeinerung von Diagnosen bei Patienten, die sich mit dieser Art von Hypotonie in der Notaufnahme vorstellen. Dies wird die erste Studie sein, die die klinischen Ergebnisse von Patienten vergleicht, die mit dem ACES-Protokoll als Teil ihrer anfänglichen Abklärung beurteilt werden, mit denen von Patienten, die ohne Intervention durch Ultraschall beurteilt werden. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ACES die klinischen Ergebnisse des Patienten verbessert, gemessen an: 1) Zeit bis zur Wiederherstellung (oder Verbesserung) der CVS-Parameter (kardiovaskuläres System), 2) Geschwindigkeit der Normalisierung des Säure-Basen-Gleichgewichts als venöses Laktat 3) Signifikante Änderung der Diagnose oder empfohlene Intervention 4) Häufigkeit unerwarteter Diagnosen und 5) Patient 7 und 30 Tage und Sterblichkeitsrate bei der Entlassung.

Methoden

SHoC-ED 1 ist eine stratifizierte randomisierte Kontrollstudie, die in mehreren Zentren in ganz Kanada und international durchgeführt wird. Die Daten werden stratifiziert, indem jedes beteiligte Zentrum gleiche Mengen an Kontroll- und Interventionspatienten rekrutiert. Während verschiedene Zentren eine unterschiedliche Anzahl von Teilnehmern rekrutieren, rekrutiert jedes einzelne Zentrum nahezu die gleiche Anzahl an Teilnehmern für jeden Zweig der Studie.

ED-Krankenschwestern identifizieren potenzielle Kandidaten für die SHoC-ED 1-Studie und markieren ihre Diagramme, um den behandelnden Arzt zu benachrichtigen. ED-Ärzte, die im ACES-Protokoll geschult sind, überprüfen dann die Ausschlusskriterien (Teil des Patientenaufnahmebogens/Patienten-Flag) und holen gegebenenfalls die Zustimmung ein. Nachdem diese ausgefüllt sind, holt der Arzt einen Umschlag, der die bereits randomisierten Formulare enthält, die für den Arm geeignet sind, dem der Patient randomisiert wurde. Diese Randomisierung platziert Patienten entweder in der ACES-Gruppe (als Gruppe 1 bezeichnet) oder in der Kontrollgruppe (als Gruppe 2 bezeichnet). Ärzte, die das Protokoll der Gruppe 1 befolgen, führen ihre normale Anfangsbewertung durch und führen dann ACES durch, wobei sie ihre Daten nach jedem Schritt aufzeichnen. Ärzte der Gruppe 2 erfassen ihre Daten einfach nach der Erstbeurteilung. Beide Gruppen von Ärzten werden dann ihre Eindrücke nach 60 Minuten aufzeichnen, da dies dieses Projekt in die Lage versetzen wird, zu bestimmen, wie Änderungen der Diagnosen in der ersten Stunde, in der sich ein Patient in der Notaufnahme befindet, durch andere Faktoren als Ultraschall beeinflusst werden. Diese Diagnosen werden dann mit den „endgültigen“ Diagnosen verglichen, die bei der Aufnahme des Patienten gestellt wurden. Zu den Ausschlusskriterien für diese Studie gehören: A) Notwendigkeit einer HLW oder anderer fortgeschrittener lebenserhaltender Maßnahmen vor der Aufnahme, B) Vorgeschichte eines signifikanten Traumas in den letzten 24 Stunden, C) Eine 12-Kanal-EKG-Diagnose von STEMI, D) Schockmechanismus ist klar (d. h. nicht undifferenzierter Schock), E) vorbekannte Diagnose aus anderem Krankenhaus, F) vorbekannte Schwangerschaft, G) vagale Episode H) Niedriger Blutdruck ist eigentlich keine pathologische Hypotonie, sondern eine normale Variante oder ein anderes Phänomen.

Um sicherzustellen, dass die Scans an allen an dieser Studie beteiligten Standorten ordnungsgemäß und konsistent durchgeführt werden, sind die lokalen Hauptprüfärzte dafür verantwortlich, eine angemessene Schulung und Überwachung der Standards für die Ärzte in ihrem Zentrum sicherzustellen, die ACES durchführen.

Die von Gruppe 1 und Gruppe 2 gesammelten Daten werden dann miteinander verglichen, und es wird eine Nachuntersuchung durchgeführt, um festzustellen, ob die frühzeitige Intervention mit ACES irgendwelche Auswirkungen auf die langfristigen Ergebnisse hatte.

Ergebnisse

Da viele der interpretierten Daten numerische Werte aus verschiedenen Schichten vergleichen (Beispiel: Zeit bis zum Operationssaal im Vergleich zwischen Gruppe 1 und 2), werden ANOVA-Tests verwendet. Die Ergebnisse des ANOVA-Tests werden verwendet, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied im Ergebnis gibt, gemessen durch 1) Zeit bis zur Wiederherstellung (oder Verbesserung) der CVS-Parameter und 2) Normalisierungsrate des Säure-Basen-Gleichgewichts (unter Verwendung von beiden venöses oder arterielles Blutgas) und Blutlaktat.

Für kategoriale Daten (Beispiel: Sterblichkeitsrate zwischen Gruppen) werden Chi-Quadrat-Analysen durchgeführt, um eine statistisch signifikante Zunahme des klinischen Ergebnisses zu bestimmen. Dies wird durchgeführt für:

• Signifikante Änderungen in der Diagnose/Empfehlungen in der Interventionsänderung und
• Häufigkeit unerwarteter Diagnosen.

Abschluss

Diese SRCT (stratifizierte randomisierte Kontrollstudie) wird bestimmen, ob das ACES-Protokoll zu verbesserten klinischen Ergebnissen bei Patienten führt, die sich mit einem undifferenzierten, nicht traumaassoziierten Schock in der Notaufnahme vorstellen. Es wird eine Intervention mit dem ACES-Protokoll mit einer Intervention ohne jeglichen Ultraschall vergleichen.