Lanoliinin arviointi rintakivun hoitoon imettävien naisten keskuudessa (LanP)
maanantai 14. tammikuuta 2013 päivittänyt: Cindy-Lee Dennis, University of Toronto
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin lanoliinia rintakipujen hoitoon imettävillä naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lanoliinin tehokkuutta imettävien naisten kipeiden/vaurioituneiden nännejen hoidossa ja arvioida, onko lanoliinin käytöllä vaikutusta imetyksen tuloksiin, kuten kestoon ja eksklusiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Postpartum Unit St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin valitus nännikivusta, johon liittyy nännivamman merkkejä toisessa tai molemmissa nänneissä, kuten rakkuloita, kuoriutumista, punoitusta, verenvuotoa, turvotusta, halkeilua, värimuutoksia tai kuoriutumista.
- Vauva, joka on syntynyt 37 raskausviikolla tai yli.
- Synnytys yksin.
- Puhuu ja ymmärtää englantia.
- Pääsy puhelimeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvaa ei odoteta kotiutuvan äidin kanssa.
- Vauva, jolla on synnynnäisiä epämuodostumia, jotka heikentävät imetystä.
- Äidin allergia lanoliinille.
- Äidin terveydentila, joka saattaa häiritä imetystä (fyysinen tai henkinen sairaus) sairaalan henkilökunnan määrittämänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lanoliini
Herneen kokoinen määrä lanoliinia nänniin ja areolaan jokaisen imetyksen jälkeen (noin 2-3 tunnin välein), kunnes kipu on hävinnyt kokonaan, enintään 7 päivän ajan
|
Herneen kokoinen määrä lanoliinia levitetään jokaiseen nänttiin jokaisen imetyskerran jälkeen (noin 8-12 kertaa päivässä), kunnes nännin kipu ja vauriot ovat hävinneet kokonaan enintään 7 päivän ajan.
|
|
MUUTA: Normaali synnytyksen jälkeinen hoitotyö
Normaalihoidon kontrolliryhmän naiset voivat saada mitä tahansa muuta hoitotyötä nänninkipunsa hallitsemiseksi, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen): lyhennetyn rintamaidon, kipulääkkeiden (kuten asetaminofeenin tai ibuprofeenin), rintojen kuorien, ilmakuivauksen, asennon vaihtamisen suositteleminen. / salpa, kylmät tai lämpimät kompressit
|
Normaalihoitoon satunnaistetut naiset eivät saa lanoliinia tai tietoa lanoliinin käytöstä.
Tavallinen sairaalahoito voi sisältää mitä tahansa seuraavista kivunhallintatoimenpiteistä osallistujan terveydenhuollon tarjoajan suosituksesta/harkinnasta tai potilaan henkilökohtaisten mieltymysten perusteella: kipulääkkeet (kuten ibuprofeeni tai asetaminofeeni); kylmien tai lämpimien kompressien käyttö; jääpakkausten käyttö; Rintasuojien käyttö; ilmakuivaus nännit; tai levittämällä lypsettyä rintamaitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nännikivun vaikeusaste
Aikaikkuna: 4 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu 10 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
|
4 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mitattu kysymällä naisilta, milloin heidän vauvansa on viimeksi imetetty.
Imetyksen kesto lasketaan lapsen syntymäajan ja vauvan viimeisen imetyspäivän (päivämäärän) erotuksena.
|
4 ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen yksinoikeus
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mitattu Labbokin ja Krasovekin imetyksen määritelmän puitteissa (Studies in Family Planning, 1990; 21(4), 226-230)
|
4 ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy-Lee Dennis, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 19. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26044
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .