Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lanolin til behandling af brystvortesmerter blandt ammende kvinder (LanP)

14. januar 2013 opdateret af: Cindy-Lee Dennis, University of Toronto

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer lanolin til behandling af brystvortesmerter blandt ammende kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​lanolin til behandling af smertefulde/beskadigede brystvorter blandt ammende kvinder, og at vurdere om brugen af ​​lanolin har en effekt på ammeresultater såsom varighed og eksklusivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Postpartum Unit St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Maternel klage over brystvortesmerter med ethvert tegn på brystvortetraume til en eller begge brystvorter, såsom blærer, skorper, rødme, blødning, hævelse, revner, misfarvning eller afskalning.
  • Spædbarn født ved eller mere end 37 ugers graviditet.
  • Singleton fødsel.
  • Taler og forstår engelsk.
  • Adgang til telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbarn forventes ikke at blive udskrevet hjem med mor.
  • Spædbarn med medfødte abnormiteter, der ville forringe amningen.
  • Moderallergi over for lanolin.
  • Mors helbredstilstande, der kan forstyrre amning (fysisk eller psykisk sygdom), som bestemt af hospitalspersonalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lanolin
Mængde lanolin på størrelse med ærter, der skal påføres brystvorten og areola efter hver amning (ca. hver 2.-3. time), indtil smerten er helt forsvundet i maksimalt 7 dage
Andet: Lanolin
En mængde lanolin på størrelse med ærter påført hver brystvorte efter hver amningssession (ca. 8-12 gange dagligt) indtil fuldstændig opløsning af brystvortens smerter og skader i maksimalt 7 dage.
ANDET: Standard sygepleje efter fødslen
Kvinder i standardbehandlingskontrolgruppen kan modtage enhver anden sygeplejeintervention for at håndtere deres brystvortesmerter, herunder (men ikke begrænset til): anbefale påføring af udmalet modermælk, analgetika (såsom acetaminophen eller ibuprofen), brystskaller, lufttørring, ændring af stilling / låse, kolde eller varme kompresser
Andet: Standard (sædvanlig) efterfødselspleje på hospitaler og lokalsamfund
Kvinder randomiseret til standardbehandling vil ikke modtage lanolin eller information om, hvordan man bruger lanolin. Standardbehandling på hospitalet kan omfatte enhver af følgende smertebehandlingsforanstaltninger efter anbefaling/skøn fra deltagerens sundhedsplejerske eller baseret på patientens personlige præferencer: analgetika (såsom ibuprofen eller acetaminophen); påføring af kolde eller varme kompresser; påføring af isposer; brug af brystskjolde; lufttørring af brystvorterne; eller påføring af udmalet modermælk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af brystvortens smerter
Tidsramme: 4 dage efter randomisering
Målt med en 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
4 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amning varighed
Tidsramme: 4 og 12 uger efter fødslen
Målt ved at spørge kvinder, hvornår deres spædbarn sidst blev ammet. Amningsvarighed vil blive beregnet som forskellen mellem spædbarnets fødselsdato og den sidste dag (dato) spædbarnet blev ammet.
4 og 12 uger efter fødslen
Amning eksklusivitet
Tidsramme: 4 og 12 uger efter fødslen
Målt med Labbok & Krasoveks rammer for ammedefinition (Studies in Family Planning, 1990;21(4),226-230)
4 og 12 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cindy-Lee Dennis, PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2011

Først opslået (SKØN)

19. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26044

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lanolin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner