Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení lanolinu pro léčbu bolesti bradavek u kojících žen (LanP)

14. ledna 2013 aktualizováno: Cindy-Lee Dennis, University of Toronto

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící lanolin pro léčbu bolesti bradavek u kojících žen

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost lanolinu při léčbě bolestivých/poškozených bradavek u kojících žen a vyhodnotit, zda má užívání lanolinu vliv na výsledky kojení, jako je délka trvání a exkluzivita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Postpartum Unit St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stížnost matky na bolest bradavek s jakýmikoli známkami poranění bradavek na jedné nebo obou bradavkách, jako jsou puchýře, krusty, zarudnutí, krvácení, otoky, praskání, změna barvy nebo olupování.
  • Dítě se narodilo ve 37. týdnu těhotenství nebo déle.
  • Singleton porod.
  • Mluví a rozumí anglicky.
  • Přístup k telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Neočekává se, že dítě bude propuštěno domů s matkou.
  • Dítě s vrozenými abnormalitami, které by narušily kojení.
  • Alergie matky na lanolin.
  • Zdravotní stavy matek, které mohou narušovat kojení (fyzické nebo duševní nemoci), jak stanoví nemocniční personál.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lanolin
Množství lanolinu o velikosti hrášku, které se aplikuje na bradavku a dvorec po každém kojení (přibližně každé 2-3 hodiny), dokud bolest zcela neustoupí po dobu maximálně 7 dnů
Jiný: Lanolin
Množství lanolinu o velikosti hrášku aplikované na každou bradavku po každém kojení (přibližně 8-12krát denně) až do úplného vymizení bolesti a poškození bradavek po dobu maximálně 7 dnů.
JINÝ: Standardní poporodní ošetřovatelská péče
Ženy v kontrolní skupině se standardní péčí mohou podstoupit jakoukoli jinou ošetřovatelskou intervenci ke zvládnutí bolesti bradavek, včetně (ale nejen): doporučení aplikace odsátého mateřského mléka, analgetik (jako je paracetamol nebo ibuprofen), prsních mušlí, sušení vzduchem, změny polohy / západka, studené nebo teplé obklady
Jiný: Standardní (obvyklá) nemocniční a komunitní poporodní péče
Ženy randomizované do standardní péče nedostanou lanolin ani informace o tom, jak lanolin používat. Standardní nemocniční péče může zahrnovat kterékoli z následujících opatření pro zvládání bolesti na doporučení/uvážení poskytovatele zdravotní péče účastníka nebo na základě osobních preferencí pacienta: analgetika (jako je ibuprofen nebo acetaminofen); aplikace studených nebo teplých obkladů; aplikace ledových obkladů; používání prsních štítů; sušení bradavek vzduchem; nebo aplikaci odsátého mateřského mléka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti bradavek
Časové okno: 4 dny po randomizaci
Měřeno pomocí 10bodové numerické hodnotící stupnice (NRS)
4 dny po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kojení
Časové okno: 4 a 12 týdnů po porodu
Měřeno dotazem žen, kdy bylo jejich dítě naposledy kojeno. Doba kojení se vypočítá jako rozdíl mezi datem narození dítěte a posledním dnem (datem), kdy bylo dítě kojeno.
4 a 12 týdnů po porodu
Exkluzivita kojení
Časové okno: 4 a 12 týdnů po porodu
Měřeno pomocí rámce Labbok & Krasovek pro definici kojení (Studies in Family Planning, 1990; 21(4),226-230)
4 a 12 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy-Lee Dennis, PhD, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

19. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 26044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit