A lanolin értékelése a mellbimbófájdalmak kezelésére szoptató nők körében (LanP)
2013. január 14. frissítette: Cindy-Lee Dennis, University of Toronto
Randomizált, ellenőrzött kísérlet a lanolin értékelésére a mellbimbófájdalmak kezelésére szoptató nők körében
Ennek a tanulmánynak a célja a lanolin hatékonyságának értékelése a fájdalmas/sérült mellbimbók kezelésében szoptató nők körében, valamint annak értékelése, hogy a lanolin használata hatással van-e a szoptatás kimenetelére, például az időtartamra és a kizárólagosságra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
186
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Postpartum Unit St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyai panasz a mellbimbófájdalomra, az egyik vagy mindkét mellbimbó mellbimbó-sérülésének bármilyen jelével, mint például hólyagosodás, kéregképződés, bőrpír, vérzés, duzzanat, repedés, elszíneződés vagy hámlás.
- A terhesség 37. hetében vagy annál régebben született csecsemő.
- Egyedülálló születés.
- Beszél és ért angolul.
- Hozzáférés a telefonhoz.
Kizárási kritériumok:
- A csecsemőt várhatóan nem engedik haza anyjával.
- Csecsemő olyan veleszületett rendellenességekkel, amelyek rontják a szoptatást.
- Anyai allergia lanolinra.
- Az anyai egészségi állapotok, amelyek zavarhatják a szoptatást (testi vagy mentális betegség), a kórházi személyzet meghatározása szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Lanolin
Borsónyi mennyiségű lanolint kell a mellbimbóra és a bimbóudvarra kenni minden szoptatás után (kb. 2-3 óránként), amíg a fájdalom teljesen megszűnik, maximum 7 napig
|
Borsónyi mennyiségű lanolint kell felvinni minden mellbimbóra minden szoptatás után (kb. napi 8-12 alkalommal), amíg a mellbimbó fájdalma és károsodása teljesen megszűnik, maximum 7 napig.
|
|
EGYÉB: Normál szülés utáni ápolás
A normál gondozási kontrollcsoportba tartozó nők bármilyen más ápolási beavatkozást kaphatnak a mellbimbófájdalmaik kezelésére, beleértve (de nem kizárólagosan): lefejt anyatej, fájdalomcsillapítók (például acetaminofen vagy ibuprofen), mellhéjak, levegőszárítás, testhelyzet megváltoztatása. / retesz, hideg vagy meleg borogatás
|
A standard ellátásra randomizált nők nem kapnak lanolint vagy tájékoztatást a lanolin használatáról.
A szokásos kórházi ellátás magában foglalhatja a következő fájdalomcsillapító intézkedések bármelyikét a résztvevő egészségügyi szolgáltatójának ajánlása alapján/belátása szerint, vagy a beteg személyes preferenciája alapján: fájdalomcsillapítók (például ibuprofen vagy acetaminofen); hideg vagy meleg borogatás alkalmazása; jégcsomagok alkalmazása; mellvédők használata; levegőn szárítja a mellbimbókat; vagy lefejtett anyatej alkalmazása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellbimbó fájdalom súlyossága
Időkeret: 4 nappal a randomizálás után
|
10 pontos numerikus értékelési skálával (NRS) mérve
|
4 nappal a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoptatás időtartama
Időkeret: 4 és 12 héttel a szülés után
|
A mérés során megkérdezték a nőket, mikor szoptatták utoljára csecsemőjüket.
A szoptatás időtartamát a csecsemő születési dátuma és a csecsemő szoptatásának utolsó napja (dátuma) közötti különbségként számítják ki.
|
4 és 12 héttel a szülés után
|
|
Szoptatási exkluzivitás
Időkeret: 4 és 12 héttel a szülés után
|
A Labbok & Krasovek által a szoptatás meghatározására vonatkozó keretrendszerrel mérve (Studies in Family Planning, 1990; 21(4), 226-230)
|
4 és 12 héttel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cindy-Lee Dennis, PhD, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26044
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .