Avaliando a lanolina para o tratamento da dor no mamilo entre mulheres que amamentam (LanP)
14 de janeiro de 2013 atualizado por: Cindy-Lee Dennis, University of Toronto
Um ensaio controlado randomizado avaliando a lanolina para o tratamento da dor nos mamilos entre mulheres que amamentam
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da lanolina para o tratamento de mamilos doloridos/danificados entre mulheres que amamentam e avaliar se o uso de lanolina tem efeito nos resultados da amamentação, como duração e exclusividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
186
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- Postpartum Unit St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa materna de dor mamilar com qualquer sinal de trauma mamilar em um ou ambos os mamilos, como bolhas, crostas, vermelhidão, sangramento, inchaço, rachaduras, descoloração ou descamação.
- Recém-nascido com 37 semanas de gestação ou mais.
- Nascimento único.
- Fala e entende inglês.
- Acesso ao telefone.
Critério de exclusão:
- Não se espera que o bebê receba alta com a mãe.
- Lactente com anomalias congênitas que prejudicariam a amamentação.
- Alergia materna à lanolina.
- Condições de saúde materna que podem interferir na amamentação (doença física ou mental), conforme determinado pela equipe do hospital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Lanolina
Quantidade de lanolina do tamanho de uma ervilha a ser aplicada no mamilo e na aréola após cada mamada (aproximadamente a cada 2-3 horas), até que a dor desapareça completamente por no máximo 7 dias
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Quantidade do tamanho de uma ervilha de lanolina aplicada a cada mamilo após cada sessão de amamentação (aproximadamente 8-12 vezes ao dia) até a resolução completa da dor e danos no mamilo por no máximo 7 dias.
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OUTRO: Cuidados de enfermagem pós-parto padrão
As mulheres no grupo de controle de cuidados padrão podem receber qualquer outra intervenção de enfermagem para controlar a dor nos mamilos, incluindo (mas não se limitando a): recomendação de aplicação de leite materno ordenhado, analgésicos (como acetaminofeno ou ibuprofeno), protetores de seios, secagem ao ar livre, mudança de posição / trava, compressas frias ou quentes
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As mulheres randomizadas para o tratamento padrão não receberão lanolina ou informações sobre como usar a lanolina.
O tratamento padrão intra-hospitalar pode incluir qualquer uma das seguintes medidas de controle da dor por recomendação/discrição do profissional de saúde do participante ou com base na preferência pessoal do paciente: analgésicos (como ibuprofeno ou acetaminofeno); aplicação de compressas frias ou mornas; aplicação de compressas de gelo; uso de protetores de seios; secar os mamilos ao ar; ou aplicação de leite materno ordenhado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor no mamilo
Prazo: 4 dias após a randomização
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Medido com uma escala de classificação numérica de 10 pontos (NRS)
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4 dias após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da amamentação
Prazo: 4 e 12 semanas após o parto
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Medido perguntando às mulheres a última vez que seu bebê foi amamentado.
A duração da amamentação será calculada como a diferença entre a data de nascimento do bebê e o último dia (data) em que o bebê foi amamentado.
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4 e 12 semanas após o parto
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Exclusividade amamentação
Prazo: 4 e 12 semanas após o parto
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Medido com a estrutura de Labbok & Krasovek para definição de amamentação (Studies in Family Planning, 1990;21(4),226-230)
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4 e 12 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cindy-Lee Dennis, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 26044
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