Оценка ланолина для лечения боли в сосках у кормящих женщин (LanP)
14 января 2013 г. обновлено: Cindy-Lee Dennis, University of Toronto
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке ланолина для лечения боли в сосках у кормящих женщин
Целью данного исследования является оценка эффективности ланолина для лечения болезненных/поврежденных сосков у кормящих женщин и оценка того, влияет ли использование ланолина на результаты грудного вскармливания, такие как продолжительность и исключительность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
186
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- Postpartum Unit St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Жалобы матери на боль в сосках с любыми признаками травмы одного или обоих сосков, такими как образование волдырей, корок, покраснение, кровотечение, отек, растрескивание, изменение цвета или шелушение.
- Младенец рожден на сроке беременности 37 недель или более.
- Рождение синглтона.
- Говорит и понимает по-английски.
- Доступ к телефону.
Критерий исключения:
- Ожидается, что ребенок не будет выписан домой с матерью.
- Младенец с врожденными аномалиями, препятствующими грудному вскармливанию.
- Аллергия матери на ланолин.
- Состояние здоровья матери, которое может помешать грудному вскармливанию (физическое или психическое заболевание), установленное персоналом больницы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ланолин
Количество ланолина размером с горошину для нанесения на сосок и ареолу после каждого кормления грудью (примерно каждые 2-3 часа) до полного исчезновения боли в течение максимум 7 дней.
|
Количество ланолина размером с горошину наносится на каждый сосок после каждого кормления грудью (примерно 8-12 раз в день) до полного исчезновения боли и повреждения сосков в течение максимум 7 дней.
|
|
ДРУГОЙ: Стандартный послеродовой уход
Женщинам из контрольной группы стандартного ухода могут быть назначены любые другие сестринские вмешательства для лечения боли в сосках, включая (но не ограничиваясь): рекомендации по применению сцеженного грудного молока, анальгетиков (таких как ацетаминофен или ибупрофен), накладок для груди, сушки воздухом, смены положения / фиксирующие, холодные или теплые компрессы
|
Женщины, рандомизированные для получения стандартной помощи, не будут получать ланолин или информацию о том, как использовать ланолин.
Стандартная стационарная помощь может включать любые из следующих мер по обезболиванию по рекомендации/усмотрению поставщика медицинских услуг участника или на основании личных предпочтений пациента: анальгетики (такие как ибупрофен или ацетаминофен); применение холодных или теплых компрессов; применение пакетов со льдом; использование нагрудников; воздушная сушка сосков; или применение сцеженного грудного молока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть боли в сосках
Временное ограничение: 4 дня после рандомизации
|
Измеряется по 10-балльной числовой шкале оценок (NRS)
|
4 дня после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: 4 и 12 недель после родов
|
Измеряется путем опроса женщин, когда их ребенок в последний раз находился на грудном вскармливании.
Продолжительность грудного вскармливания рассчитывается как разница между датой рождения младенца и последним днем (датой), когда младенца кормили грудью.
|
4 и 12 недель после родов
|
|
Эксклюзивность грудного вскармливания
Временное ограничение: 4 и 12 недель после родов
|
Измерено с помощью системы определения грудного вскармливания Лаббока и Красовека (Исследования по планированию семьи, 1990; 21(4), 226–230).
|
4 и 12 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cindy-Lee Dennis, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 26044
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .