Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av lanolin for behandling av brystvortesmerter blant ammende kvinner (LanP)

14. januar 2013 oppdatert av: Cindy-Lee Dennis, University of Toronto

En randomisert kontrollert studie som evaluerer lanolin for behandling av brystvortesmerter blant ammende kvinner

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av lanolin for behandling av smertefulle/skadede brystvorter blant ammende kvinner, og å evaluere om bruk av lanolin har effekt på ammeutfall som varighet og eksklusivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

186

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Postpartum Unit St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mors klage på brystvortesmerter med ethvert tegn på brystvortetraumer på en eller begge brystvortene, slik som blemmer, skorper, rødhet, blødning, hevelse, sprekker, misfarging eller avskalling.
  • Spedbarn født ved eller mer enn 37 ukers svangerskap.
  • Singleton fødsel.
  • Snakker og forstår engelsk.
  • Tilgang til telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn forventes ikke å bli utskrevet hjemme med mor.
  • Spedbarn med medfødte abnormiteter som vil svekke amming.
  • Mors allergi mot lanolin.
  • Helsetilstander hos mødre som kan forstyrre amming (fysisk eller psykisk sykdom) som bestemt av sykehuspersonalet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lanolin
Mengde lanolin på størrelse med erter som skal påføres brystvorten og areola etter hver amming (omtrent hver 2.-3. time), til smertene er helt forsvunnet i maksimalt 7 dager
Annen: Lanolin
En mengde lanolin på størrelse med en ert påført hver brystvorte etter hver amming (omtrent 8-12 ganger daglig) inntil brystvortens smerte og skade er fullstendig forsvunnet i maksimalt 7 dager.
ANNEN: Standard sykepleie etter fødsel
Kvinner i standard kontrollgruppe kan motta enhver annen sykepleierintervensjon for å håndtere brystvortenes smerte, inkludert (men ikke begrenset til): å anbefale bruk av utpresset morsmelk, smertestillende midler (som acetaminophen eller ibuprofen), brystskall, lufttørking, endring av posisjon / låse, kalde eller varme kompresser
Annen: Standard (vanlig) postpartum omsorg på sykehus og lokalsamfunn
Kvinner randomisert til standardbehandling vil ikke motta lanolin eller informasjon om hvordan de skal bruke lanolin. Standardbehandling på sykehus kan inkludere noen av følgende smertebehandlingstiltak etter anbefaling/skjønn fra deltakerens helsepersonell, eller basert på pasientens personlige preferanser: analgetika (som ibuprofen eller acetaminophen); påføring av kalde eller varme kompresser; påføring av isposer; bruk av brystskjold; lufttørking av brystvortene; eller påføre utpreget morsmelk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nippel smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: 4 dager etter randomisering
Målt med en 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
4 dager etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ammingens varighet
Tidsramme: 4 og 12 uker etter fødsel
Målt ved å spørre kvinner sist gang spedbarnet deres ble ammet. Ammingsvarighet vil bli beregnet som differansen mellom spedbarnets fødselsdato, og siste dag (dato) spedbarnet ble ammet.
4 og 12 uker etter fødsel
Eksklusivitet for amming
Tidsramme: 4 og 12 uker etter fødsel
Målt med Labbok & Krasoveks rammeverk for ammedefinisjon (Studier in Family Planning, 1990;21(4),226-230)
4 og 12 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cindy-Lee Dennis, PhD, University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

19. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 26044

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Lanolin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere