Erityinen huumeiden käyttötutkimus ALLERMISTIIN (pitkäaikainen)
torstai 26. maaliskuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tämän markkinoille tulon jälkeisen seurantatutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisia ongelmia tai kysymyksiä ALLERMIST-nenäsumutteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta pitkäaikaiseen käyttöön japanilaisilla potilailla, joilla on allerginen nuha todellisissa käytännön olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdehenkilöt ovat henkilöitä, joilla on allerginen nuha, jolle ALLERMISTI-indikaatio on hyväksytty ja jotka käyttävät ALLERMISTIä ensimmäistä kertaa ja joiden odotetaan käyttävän ALLERMISTIä pitkään (1 vuosi).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allergisen nuhan diagnoosi
- Käytä ALLERMISTIÄ ensimmäistä kertaa
- ALLERMISTIä käytetään pitkään (1 vuosi).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on infektio, joka ei ole tehokas flutikasoni
- Kohteet, joilla on syvä mykoosi
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä flutikasonille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koehenkilöille määrättiin ALLERMISTI
Koehenkilöille, joilla oli allerginen nuha, määrättiin ALLERMISTIA tutkimusjakson aikana
|
Turvallisuustietojen kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus japanilaisilla henkilöillä, joita hoidettiin ALLERMIST-nenäsumutteella pitkäaikaiseen käyttöön
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Subjektiiviseen/objektiiviseen oireeseen perustuva tehonarviointi etenee ajanjaksolla Allermist-hoidon aloittamisesta tarkkailujakson loppuun
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 22. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Flutikasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113406
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .