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Indagine speciale sull'uso di droghe per ALLERMIST (a lungo termine)

26 marzo 2015 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Questo studio di sorveglianza post-marketing ha lo scopo di indagare su possibili problemi o domande sulla sicurezza e l'efficacia di ALLERMIST spray nasale per l'uso a lungo termine in soggetti giapponesi con rinite allergica nelle condizioni di effettivo utilizzo pratico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti target saranno quelli con rinite allergica per la quale è stata approvata l'indicazione di ALLERMIST e che stanno usando ALLERMIST per la prima volta e anche quelli che dovrebbero usare ALLERMIST a lungo termine (1 anno).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di rinite allergica
  • Usa ALLERMIST per la prima volta
  • Si prevede di utilizzare ALLERMIST a lungo termine (1 anno).

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con infezione in cui il fluticasone non è efficace
  • Soggetti con micosi profonda
  • Soggetti con ipersensibilità al fluticasone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti prescritti ALLERMIST
Soggetti con rinite allergica a cui è stato prescritto ALLERMIST durante il periodo di studio
Droga: Fluticasone
Raccolta di dati sulla sicurezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di incidenza di eventi avversi in soggetti giapponesi trattati con ALLERMIST spray nasale per uso a lungo termine
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
La valutazione dell'efficacia basata sul sintomo soggettivo/oggettivo progredisce nel periodo dall'inizio del trattamento Allermist alla fine del periodo di osservazione
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

22 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 113406

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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