Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av spesiell narkotikabruk for ALLERMIST (langsiktig)

26. mars 2015 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Denne overvåkingsstudien etter markedsføring er for å undersøke mulige problemer eller spørsmål angående sikkerhet og effekt av ALLERMIST nesespray for langtidsbruk hos japanske personer med allergisk rhinitt under forholdene for faktisk praktisk bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målpersonene skal være de som har allergisk rhinitt som indikasjonen ALLERMIST er godkjent for og som bruker ALLERMIST for første gang, samt som forventes å bruke ALLERMIST over lengre tid (1 år).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av allergisk rhinitt
  • Bruk ALLERMIST for første gang
  • Forventes å bruke ALLERMIST over lang tid (1 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med infeksjon hvor flutikason ikke er effektivt
  • Personer med dyp mykose
  • Personer med overfølsomhet overfor flutikason

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Foreskrevet ALLERMIST
Personer med allergisk rhinitt foreskrevet ALLERMIST i løpet av studieperioden
Legemiddel: Flutikason
Innsamling av sikkerhetsdata

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall forekomster av bivirkninger hos japanske forsøkspersoner behandlet med ALLERMIST nesespray for langtidsbruk
Tidsramme: Ett år
Ett år
Effektevaluering basert på det subjektive/objektive symptomet utvikler seg i perioden fra starten av Allermist-behandlingen til slutten av observasjonsperioden
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

22. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 113406

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhinitt

Kliniske studier på Flutikason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere