ALLERMIST에 대한 특수 약물 사용 조사(장기)
2015년 3월 26일 업데이트: GlaxoSmithKline
본 시판 후 조사 연구는 알레르기성 비염이 있는 일본 피험자를 대상으로 장기간 사용 시 ALLERMIST Nasal Spray의 안전성 및 유효성에 대한 문제점 또는 의문점을 실제 사용 조건에서 조사하기 위한 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대상자는 알러미스트의 적응증이 승인된 알레르기성 비염 환자로서 처음으로 알러미스트를 사용하고 장기간(1년) 알러미스트를 사용할 예정인 자로 한다.
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비염의 진단
- 처음으로 ALLERMIST 사용
- ALLERMIST를 장기간(1년) 사용할 예정입니다.
제외 기준:
- 플루티카손이 효과적이지 않은 감염 대상자
- 깊은 진균증이 있는 피험자
- 플루티카손에 과민증이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ALLERMIST 처방 대상
연구 기간 동안 ALLERMIST를 처방받은 알레르기성 비염 피험자
|
안전 데이터 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
장기간 사용을 위해 ALLERMIST Nasal Spray로 치료받은 일본 피험자에서 이상 반응 발생 횟수
기간: 1년
|
1년
|
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주관적/객관적 증상에 따른 효능 평가는 알러미스트 치료 시작부터 관찰 기간 종료까지 진행
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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플루티카손에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
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GlaxoSmithKline완전한천식미국, 독일, 일본, 루마니아, 러시아 연방, 폴란드
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Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKline; British Lung Foundation완전한
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GlaxoSmithKline완전한
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Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.Becro Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.Becro Ltd.모병