Investigación de uso de drogas especiales para ALLERMIST (largo plazo)
26 de marzo de 2015 actualizado por: GlaxoSmithKline
Este estudio de vigilancia posterior a la comercialización tiene como objetivo investigar posibles problemas o preguntas sobre la seguridad y la eficacia del aerosol nasal ALLERMIST para uso a largo plazo en sujetos japoneses con rinitis alérgica en las condiciones de uso práctico real.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos objetivo serán aquellos con rinitis alérgica para los que se haya aprobado la indicación de ALLERMIST y que estén usando ALLERMIST por primera vez y también que se espera que usen ALLERMIST a largo plazo (1 año).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la rinitis alérgica
- Utilice ALLERMIST por primera vez
- Se espera que use ALLERMIST a largo plazo (1 año).
Criterio de exclusión:
- Sujetos con infección en los que la fluticasona no es eficaz
- Sujetos con micosis profunda
- Sujetos con hipersensibilidad a la fluticasona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos prescritos ALLERMIST
Sujetos con rinitis alérgica a los que se les recetó ALLERMIST durante el período de estudio
|
Recopilación de datos de seguridad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número de incidencia de eventos adversos en sujetos japoneses tratados con el aerosol nasal ALLERMIST para uso a largo plazo
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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La evaluación de la eficacia basada en el progreso de los síntomas subjetivos/objetivos en el período desde el inicio del tratamiento con Allermist hasta el final del período de observación
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes dermatológicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antialérgicos
- Fluticasona
Otros números de identificación del estudio
- 113406
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .