Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специальное расследование употребления наркотиков для ALLERMIST (долгосрочное)

26 марта 2015 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Это постмаркетинговое наблюдательное исследование предназначено для изучения возможных проблем или вопросов, связанных с безопасностью и эффективностью назального спрея ALLERMIST для длительного применения у японцев с аллергическим ринитом в условиях фактического практического применения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевыми субъектами должны быть пациенты с аллергическим ринитом, для которых было одобрено применение ALLERMIST, и которые используют ALLERMIST впервые, а также те, кто, как ожидается, будет использовать ALLERMIST в течение длительного времени (1 год).

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика аллергического ринита
  • Используйте ALLERMIST в первый раз
  • Предполагается использовать ALLERMIST в течение длительного времени (1 год).

Критерий исключения:

  • Субъекты с инфекцией, у которых флутиказон не эффективен
  • Субъекты с глубоким микозом
  • Субъекты с повышенной чувствительностью к флутиказону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты назначены ALLERMIST
Субъекты с аллергическим ринитом, которым назначали ALLERMIST в течение периода исследования
Лекарство: Флутиказон
Сбор данных о безопасности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество случаев нежелательных явлений у японцев, получавших назальный спрей ALLERMIST при длительном применении
Временное ограничение: Один год
Один год
Оценка эффективности на основе субъективного/объективного прогрессирования симптома в период от начала лечения Аллермистом до окончания периода наблюдения
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 113406

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться