Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Spezielle Untersuchung des Drogenkonsums für ALLERMISTEN (langfristig)

26. März 2015 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Diese Post-Marketing-Überwachungsstudie soll mögliche Probleme oder Fragen zur Sicherheit und Wirksamkeit von ALLERMIST Nasenspray für die Langzeitanwendung bei japanischen Probanden mit allergischer Rhinitis unter den Bedingungen der tatsächlichen praktischen Anwendung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Zielpersonen sind Personen mit allergischer Rhinitis, für die die Indikation von ALLERMIST zugelassen wurde, die ALLERMIST zum ersten Mal anwenden und die ALLERMIST voraussichtlich langfristig (1 Jahr) anwenden werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer allergischen Rhinitis
  • Verwenden Sie ALLERMIST zum ersten Mal
  • Voraussichtliche Langzeitanwendung von ALLERMIST (1 Jahr).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Infektionen, bei denen Fluticason nicht wirksam ist
  • Personen mit tiefer Mykose
  • Personen mit Überempfindlichkeit gegen Fluticason

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden verschrieben ALLERMIST
Probanden mit allergischer Rhinitis verschrieben ALLERMIST während des Studienzeitraums
Arzneimittel: Fluticason
Sammlung von Sicherheitsdaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse bei japanischen Probanden, die mit ALLERMIST-Nasenspray zur Langzeitanwendung behandelt wurden
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Die Wirksamkeitsbewertung auf der Grundlage des subjektiven/objektiven Symptoms schreitet im Zeitraum vom Beginn der Behandlung mit Allermist bis zum Ende des Beobachtungszeitraums voran
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113406

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schnupfen

Klinische Studien zur Fluticason

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren