Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Speciální vyšetřování užívání drog pro ALLERMIST (dlouhodobé)

26. března 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Tato postmarketingová sledovací studie má prozkoumat možné problémy nebo otázky týkající se bezpečnosti a účinnosti nosního spreje ALLERMIST pro dlouhodobé používání u japonských subjektů s alergickou rýmou za podmínek skutečného praktického použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovými subjekty budou ti, kteří trpí alergickou rýmou, pro kterou byla schválena indikace ALLERMIST a kteří používají ALLERMIST poprvé a také se očekává, že budou užívat ALLERMIST dlouhodobě (1 rok).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza alergické rýmy
  • Použijte ALLERMIST poprvé
  • Předpokládá se dlouhodobé užívání ALLERMIST (1 rok).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s infekcí, u níž flutikason není účinný
  • Subjekty s hlubokou mykózou
  • Jedinci s přecitlivělostí na flutikason

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty předepsané ALLERMIST
Subjektům s alergickou rýmou byl v průběhu studie předepsán ALLERMIST
Lék: Flutikason
Sběr údajů o bezpečnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet výskytu nežádoucích účinků u japonských subjektů léčených nosním sprejem ALLERMIST pro dlouhodobé užívání
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Hodnocení účinnosti na základě subjektivního/objektivního symptomu postupuje v období od začátku léčby Allermist do konce období pozorování
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

22. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 113406

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flutikason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit