Investigação do uso de medicamentos especiais para ALLERMIST (longo prazo)
26 de março de 2015 atualizado por: GlaxoSmithKline
Este estudo de vigilância pós-comercialização destina-se a investigar possíveis problemas ou questões de segurança e eficácia do spray nasal ALLERMIST para uso prolongado em indivíduos japoneses com rinite alérgica nas condições de uso prático real.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os sujeitos-alvo devem ser aqueles com rinite alérgica para os quais a indicação de ALLERMIST foi aprovada e que estão usando ALLERMIST pela primeira vez e também que devem usar ALLERMIST por um longo prazo (1 ano).
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de rinite alérgica
- Use ALLERMIST pela primeira vez
- Espera-se que use ALLERMIST por longo prazo (1 ano).
Critério de exclusão:
- Indivíduos com infecção em que a fluticasona não é eficaz
- Indivíduos com micose profunda
- Indivíduos com hipersensibilidade à fluticasona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Assuntos prescritos ALLERMIST
Indivíduos com rinite alérgica prescreveram ALLERMIST durante o período do estudo
|
Coleta de dados de segurança
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número de incidência de eventos adversos em indivíduos japoneses tratados com spray nasal ALLERMIST para uso prolongado
Prazo: Um ano
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Um ano
|
|
A avaliação da eficácia com base no sintoma subjetivo/objetivo progride no período desde o início do tratamento com Allermist até o final do período de observação
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do Nariz
- Rinite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes dermatológicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antialérgicos
- Fluticasona
Outros números de identificação do estudo
- 113406
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