Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specjalne dochodzenie w sprawie używania narkotyków dla ALLERMIST (długoterminowe)

26 marca 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
To badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu ma na celu zbadanie możliwych problemów lub pytań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności aerozolu do nosa ALLERMIST do długotrwałego stosowania u japońskich pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w warunkach rzeczywistego praktycznego stosowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelowymi pacjentami są osoby z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, dla których zatwierdzono wskazanie do stosowania produktu ALLERMIST i które stosują produkt ALLERMIST po raz pierwszy, a także które mają stosować produkt ALLERMIST przez długi czas (1 rok).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka alergicznego nieżytu nosa
  • Użyj ALLERMIST po raz pierwszy
  • Oczekuje się, że będzie używać ALLERMIST przez długi czas (1 rok).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z infekcją, u której flutikazon nie jest skuteczny
  • Osoby z głęboką grzybicą
  • Osoby z nadwrażliwością na flutikazon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedmioty przepisane ALERMIST
Pacjenci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa przepisywali ALLERMIST podczas okresu badania
Lek: Flutikazon
Gromadzenie danych dotyczących bezpieczeństwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba przypadków działań niepożądanych u Japończyków leczonych produktem ALLERMIST w postaci aerozolu do nosa do długotrwałego stosowania
Ramy czasowe: Rok
Rok
Ocena skuteczności na podstawie subiektywnego/obiektywnego nasilenia objawów w okresie od rozpoczęcia leczenia Allermist do końca okresu obserwacji
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113406

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Flutikazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj