Utredning av särskild droganvändning för ALLERMIST (långsiktig)
26 mars 2015 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Denna övervakningsstudie efter marknadsföringen är till för att undersöka möjliga problem eller frågor om säkerhet och effekt av ALLERMIST nässpray för långvarig användning hos japanska försökspersoner med allergisk rinit under förhållanden för faktisk praktisk användning.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målpersonerna ska vara de som har allergisk rinit för vilken indikationen ALLERMIST är godkänd och som använder ALLERMIST för första gången samt som förväntas använda ALLERMIST under lång tid (1 år).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av allergisk rinit
- Använd ALLERMIST för första gången
- Förväntas använda ALLERMIST under lång tid (1 år).
Exklusions kriterier:
- Personer med infektion där flutikason inte är effektivt
- Ämnen med djup mykos
- Personer med överkänslighet mot flutikason
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Föreskrivna försökspersoner ALLERMIST
Försökspersoner med allergisk rinit ordinerade ALLERMIST under studieperioden
|
Insamling av säkerhetsdata
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet förekomster av biverkningar hos japanska försökspersoner som behandlats med ALLERMIST nässpray för långvarig användning
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
Effektutvärdering baserad på det subjektiva/objektiva symtomet fortskrider under perioden från början av Allermist-behandlingen till slutet av observationsperioden
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
22 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Nässjukdomar
- Rhinit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Dermatologiska medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Anti-allergiska medel
- Flutikason
Andra studie-ID-nummer
- 113406
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .