ALLERMIST 的特殊药物使用调查（长期）
2015年3月26日 更新者：GlaxoSmithKline
本上市后监测研究旨在调查 ALLERMIST 鼻喷雾剂在实际使用条件下长期用于日本过敏性鼻炎受试者的安全性和有效性可能存在的问题或疑问。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
目标受试者应为过敏性鼻炎患者，且 ALLERMIST 的适应症已获批准，并且是首次使用 ALLERMIST 以及预期长期（1 年）使用 ALLERMIST 的患者。
描述
纳入标准：
- 过敏性鼻炎的诊断
- 首次使用 ALLERMIST
- 预期长期（1 年）使用 ALLERMIST。
排除标准：
- 感染对氟替卡松无效的受试者
- 患有深部真菌病的受试者
- 对氟替卡松过敏的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
给受试者开了 ALLERMIST
患有过敏性鼻炎的受试者在研究期间开了 ALLERMIST
|
收集安全数据
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
长期使用 ALLERMIST 鼻腔喷雾剂治疗的日本受试者的不良事件发生率
大体时间：一年
|
一年
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|
从 Allermist 治疗开始到观察期结束期间，基于主观/客观症状进展的疗效评估
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月18日
首次发布 (估计)
2011年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月26日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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