Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af særlig stofbrug for ALLERMIST (langsigtet)

26. marts 2015 opdateret af: GlaxoSmithKline
Denne post-marketing overvågningsundersøgelse skal undersøge mulige problemer eller spørgsmål vedrørende sikkerhed og virkning af ALLERMIST næsespray til langtidsbrug hos japanske forsøgspersoner med allergisk rhinitis under betingelserne for faktisk praktisk brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpersonerne skal være dem, som har allergisk rhinitis, for hvilken indikationen ALLERMIST er godkendt, og som bruger ALLERMIST for første gang, samt som forventes at bruge ALLERMIST i længere tid (1 år).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af allergisk rhinitis
  • Brug ALLERMIST for første gang
  • Forventes at bruge ALLERMIST i lang tid (1 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med infektion, hvor fluticason ikke er effektivt
  • Personer med dyb mykose
  • Personer med overfølsomhed over for fluticason

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emner ordineret ALLERMIST
Forsøgspersoner med allergisk rhinitis ordinerede ALLERMIST i undersøgelsesperioden
Medicin: Fluticason
Indsamling af sikkerhedsdata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af forekomst af bivirkninger hos japanske forsøgspersoner behandlet med ALLERMIST næsespray til langtidsbrug
Tidsramme: Et år
Et år
Effektevaluering baseret på det subjektive/objektive symptom skrider frem i perioden fra starten af ​​Allermist-behandlingen til slutningen af ​​observationsperioden
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2011

Først opslået (SKØN)

22. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113406

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis

Kliniske forsøg med Fluticason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner