- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01420848
Auriculotherapy tehokkuus stressiin ja ahdistukseen hoitotyön opiskelija
sunnuntai 9. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Aurikuloterapian tehokkuus stressin ja ahdistuksen vähentämisessä hoitotyön opiskelijassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena oli arvioida stressin ja ahdistuksen tasoa Beneficence Portuguese Hospitalin sairaanhoitokoulun opiskelijoilla ja arvioida todellisen ja lumelääkkeen auriculoterapian tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka stressitutkimukset keskittyvätkin vahvasti työstressiin, stressin ja sen seurausten arviointi on erittäin tärkeää hoitotyön opiskelijoille.
Näin voidaan ymmärtää, mitkä negatiivisesti koetut stressitekijät voisivat häiritä sopeutumiskykyä koulutoiminnassa.
Opiskelijat voivat kokea stressin hälytysvaiheen oireita, kuten takykardiaa, lihasjännitystä, iho- ja kylmiä raajoja sekä stressin toista vaihetta, kuten päänsärkyä, uneliaisuutta, ärtyneisyyttä ja keskittymisvaikeuksia.
Korkea stressi vaikuttaa merkittävästi huomiokykyyn ja voi johtaa virheisiin, keskittymiskyvyn puutteeseen ja huomion tason vaihteluihin.
Aurikuloterapialla voi olla tärkeä rooli stressin ja ahdistuksen selviytymisstrategiana.
Se on nopea, suhteellisen yksinkertainen, helposti suoritettava, turvallinen ja ilman suuria sivuvaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01323-001
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskimääräinen ja korkea pistemäärä stressin oireiden luettelon mukaan
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ajan saatavuus istuntoihin ilmoittautumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Lääkärin lupa tai loma kauden aikana
- Alhaiset stressipisteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Auriculotherapy ryhmä
Kiinalainen auriculotherapy on perinteisen kiinalaisen lääketieteen käyttämä interventio tasapainottamaan kehon energiaa ja hoitamaan monenlaisia sairauksia käyttämällä puolipysyviä neuloja korvapaviljongin tietyissä kohdissa. Stressin ja ahdistuksen hoitoon valittiin kaksi kohtaa (Shenmen ja Brainstem). |
Auriculotherapy stimuloi pisteitä saavuttamaan parempi emotionaalinen tasapaino, henkinen ja fysiologinen.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Valekorvahoito nyrkki- ja ulkokorvan kohdissa.
Näitä pisteitä ei ole tarkoitettu stressiin ja ahdistukseen.
|
Heidät arvioitiin lähtötilanteessa, 12 istunnossa ja 15 päivän seurannassa, ja ne saivat 12 istuntoa nyrkki- ja ulkokorvapisteiden kautta.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään hoitoa ja se arvioitiin samaan aikaan ja samalla tavalla interventioryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden stressitasot
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Stressin oireiden luettelo on arviointikysely, joka koostuu 59 psykosfysiologisen ja psykososiaalisen stressin luettelosta, jossa koehenkilön on yhdistettävä jokaiseen oireeseen neljästä vastauksesta: ei koskaan (0), harvoin (1), usein ( 2) tai aina (3).
Pisteet lasketaan yhteen ja vastaukset kertovat henkilön stressitason. Tässä kyselylomakkeessa arvosana 0-11 on mitätön, 12-29 (matala taso), 30-59 (keskitaso), 60-120 (korkea taso). ) ja 120-177, erittäin korkea taso.
Alle 29 pistettä saaneet osallistujat suljettiin pois.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden ahdistustasot
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tila-piirteiden ahdistusluettelo koostuu kahdesta asteikosta, joista jokainen sisältää 20 kohtaa.
Yksi asteikoista arvioi tilaahdistusta, jolle on ominaista subjektiiviset jännityksen ja pelon tunteet, joita seuraavat autonomisen hermoston reaktiot tietyllä hetkellä.
Ominaisuusahdistuneisuus toisella asteikolla arvioituna viittaa suhteellisen vakaaseen taipumukseen havaita uhkaavat tilanteet ja reagoida niihin innokkaasti.
Pisteet jaetaan matalaan, kohtalaiseen, korkeaan ja erittäin korkeaan, ja ne määritetään 20 oireen summalla 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Pisteiden vaihteluväli on 20-80, mitä korkeampi pistemäärä osoittaa molempien suurempaa ahdistusta. piirre ja tila ahdistus.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juliana M Prado, University of Sao Paulo
- Opintojohtaja: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Maria Julia P Silva, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- do Prado JM, Kurebayashi LF, da Silva MJ. Efficacy of auriculotherapy for the reduction of stress in nursing students: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):727-35. doi: 10.1590/s0104-11692012000400013. English, Portuguese, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 22. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SISNEP CAAE 0107.0.360.000-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .