- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01420848
Efetividade da Auriculoterapia no Estresse e Ansiedade em Estudantes de Enfermagem
9 de junho de 2013 atualizado por: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
A Eficácia da Auriculoterapia na Redução do Estresse e da Ansiedade em Estudantes de Enfermagem: Ensaio Clínico Randomizado
Ensaio controlado randomizado, simples-cego, com o objetivo de avaliar os níveis de estresse e ansiedade em alunos da Escola de Enfermagem do Hospital Beneficência Portuguesa e avaliar a eficácia da auriculoterapia verdadeira e placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora as pesquisas sobre estresse tenham um forte foco no estresse no trabalho, é muito importante a avaliação do estresse e suas consequências em estudantes de Enfermagem.
Isso permite compreender quais fatores estressantes vivenciados de forma negativa podem interferir no sucesso adaptativo nas atividades escolares.
Os alunos podem apresentar sintomas da fase de alarme do estresse como taquicardia, tensão muscular, pele e extremidades frias, e também da segunda fase do estresse como dor de cabeça, sonolência, irritabilidade e dificuldade de concentração.
Altos níveis de estresse têm um efeito substancial na atenção e podem levar a erros, falta de concentração e flutuações no nível de atenção.
A auriculoterapia pode ter um papel importante como estratégia de enfrentamento do estresse e da ansiedade.
É um procedimento rápido, relativamente simples, de fácil execução, seguro e sem grandes efeitos colaterais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01323-001
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação média e alta pela Lista de Sintomas de Estresse
- Participação voluntária no estudo
- Disponibilidade de tempo para submissão às sessões
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Licença médica ou férias durante o período
- Baixa pontuação de estresse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Auriculoterapia
A auriculoterapia chinesa é uma intervenção utilizada pela Medicina Tradicional Chinesa com o objetivo de equilibrar a energia corporal e tratar diversos tipos de doenças utilizando agulhas semipermanentes em pontos específicos do pavilhão auricular. Dois pontos foram escolhidos para tratar estresse e ansiedade (Shenmen e Tronco Encefálico). |
A auriculoterapia estimula pontos para alcançar um melhor equilíbrio emocional, mental e fisiológico.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo Placebo
Auriculoterapia por sham, nos pontos punho e ouvido externo.
Esses pontos não são indicados para estresse e ansiedade.
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Eles foram avaliados na linha de base, doze sessões e 15 dias de acompanhamento e receberam 12 sessões por meio dos pontos Fist e Outer ear.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O Grupo Controle não recebeu nenhum tratamento e foi avaliado ao mesmo tempo e da mesma forma que o grupo de intervenções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de Estresse dos Alunos
Prazo: 90 dias
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A Lista de Sintomas de Estresse é um questionário de avaliação que consiste em uma lista de 59 estresses psicofisiológicos e psicossociais, em que o sujeito deve associar a cada sintoma as quatro respostas: nunca (0), raramente (1), frequentemente ( 2) ou sempre (3).
As pontuações são somadas e as respostas fornecem o nível de estresse do indivíduo. ) e 120 a 177, nível muito alto.
Participantes abaixo de 29 pontos foram excluídos.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de ansiedade dos alunos
Prazo: 90 dias
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado é composto por 2 escalas, cada uma contendo 20 itens.
Uma das escalas avalia o estado de ansiedade, caracterizado por sentimentos subjetivos de tensão e apreensão, seguidos de respostas do sistema nervoso autônomo em determinado momento.
A ansiedade-traço, avaliada pela outra escala, refere-se a uma tendência relativamente estável de perceber situações ameaçadoras e reagir ansiosamente a elas.
Os escores são divididos em baixo, moderado, alto e muito alto e são determinados pela soma de 20 sintomas de uma escala tipo Likert de 5 pontos. a Ansiedade Traço e Estado.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliana M Prado, University of São Paulo
- Diretor de estudo: Leonice FS Kurebayashi, University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Maria Julia P Silva, University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- do Prado JM, Kurebayashi LF, da Silva MJ. Efficacy of auriculotherapy for the reduction of stress in nursing students: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):727-35. doi: 10.1590/s0104-11692012000400013. English, Portuguese, Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SISNEP CAAE 0107.0.360.000-11
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