- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01420848
Skuteczność aurikuloterapii na stres i lęk u studentki pielęgniarstwa
9 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Skuteczność aurikuloterapii w redukcji stresu i niepokoju u studentki pielęgniarstwa: randomizowane badanie kliniczne
Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, którego celem była ocena poziomu stresu i lęku u studentów Szkoły Pielęgniarstwa Szpitala Portugalskiego Beneficence oraz ocena skuteczności aurikuloterapii prawdziwej i placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż badania nad stresem kładą duży nacisk na stres w pracy, bardzo ważna jest ocena stresu i jego konsekwencji u studentów pielęgniarstwa.
Pozwala to zrozumieć, które czynniki stresowe doświadczane w negatywny sposób mogą wpływać na sukces adaptacyjny w zajęciach szkolnych.
Studenci mogą odczuwać objawy fazy alarmowej stresu, takie jak tachykardia, napięcie mięśni, skóra i zimne kończyny, a także drugiej fazy stresu, takie jak ból głowy, senność, drażliwość i trudności z koncentracją.
Wysoki poziom stresu ma znaczny wpływ na uwagę i może prowadzić do błędów, braku koncentracji i wahań poziomu uwagi.
Aurikuloterapia może odgrywać ważną rolę jako strategia radzenia sobie ze stresem i lękiem.
Jest to metoda szybka, stosunkowo prosta, łatwa do wykonania, bezpieczna i pozbawiona większych skutków ubocznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01323-001
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Średnia i wysoka ocena według Listy objawów stresu
- Dobrowolny udział w badaniu
- Dostępność czasu na zgłaszanie się na sesje
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Licencja medyczna lub urlop w tym okresie
- Niski wynik stresu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Aurikuloterapii
Chińska aurikuloterapia jest zabiegiem stosowanym przez Tradycyjną Medycynę Chińską w celu zrównoważenia energii organizmu oraz leczenia różnego rodzaju schorzeń za pomocą półtrwałych igieł w określonych punktach pawilonu usznego. Wybrano dwa punkty do leczenia stresu i niepokoju (Shenmen i Brainstem). |
Aurikuloterapia stymuluje punkty do osiągnięcia lepszej równowagi emocjonalnej, psychicznej i fizjologicznej.
Inne nazwy:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Aurikuloterapia metodą pozorowaną na pięść i zewnętrzne punkty ucha.
Punkty te nie są wskazane w przypadku stresu i niepokoju.
|
Zostały one ocenione na początku, po dwunastu sesjach i 15-dniowym okresie obserwacji i otrzymały 12 sesji przez punkty ucha pięści i zewnętrznego.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie była leczona i była oceniana w tym samym czasie iw ten sam sposób co grupa interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy stresu uczniów
Ramy czasowe: 90 dni
|
Lista objawów stresu jest kwestionariuszem ewaluacyjnym, który składa się z listy 59 stresów psychofizjologicznych i psychospołecznych, w której badany musi skojarzyć każdy objaw z czterech odpowiedzi: nigdy (0), rzadko (1 ), często ( 2) lub zawsze (3).
Wyniki są sumowane, a odpowiedzi określają poziom stresu danej osoby. W tym kwestionariuszu punktacja od 0 do 11 jest nieważna, od 12 do 29 (poziom niski), od 30 do 59 (poziom średni), od 60 do 120 (poziom wysoki) ) i 120 do 177, bardzo wysoki poziom.
Uczestnicy poniżej 29 punktów zostali wykluczeni.
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy lęku uczniów
Ramy czasowe: 90 dni
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku składa się z 2 skal, z których każda zawiera 20 pozycji.
Jedna ze skal ocenia stan lęku, charakteryzujący się subiektywnym poczuciem napięcia i niepokoju, a następnie reakcjami autonomicznego układu nerwowego w danym momencie.
Lęk-cecha, oceniany za pomocą drugiej skali, odnosi się do względnie stabilnej tendencji do postrzegania sytuacji jako zagrażających i lękliwego reagowania na nie.
Wyniki są podzielone na niskie, umiarkowane, wysokie i bardzo wysokie i są określane jako suma 20 objawów z 5-stopniowej skali typu Likerta. Zakres wyników to 20-80, im wyższy wynik oznacza większy niepokój dla obu Lęk jako cecha i stan.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juliana M Prado, University of Sao Paulo
- Dyrektor Studium: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
- Krzesło do nauki: Maria Julia P Silva, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- do Prado JM, Kurebayashi LF, da Silva MJ. Efficacy of auriculotherapy for the reduction of stress in nursing students: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):727-35. doi: 10.1590/s0104-11692012000400013. English, Portuguese, Spanish.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SISNEP CAAE 0107.0.360.000-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aurikuloterapia
-
Universidade Federal do CearaZakończonyGorączka ChikungunyaBrazylia