- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01420848
Efficacia dell'auricoloterapia sullo stress e l'ansia negli studenti infermieri
9 giugno 2013 aggiornato da: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
L'efficacia dell'auricoloterapia nella riduzione dello stress e dell'ansia negli studenti infermieri: studio clinico randomizzato
Studio controllato randomizzato in singolo cieco volto a valutare i livelli di stress e ansia negli studenti delle scuole infermieristiche dell'ospedale portoghese di Beneficenza e rivedere l'efficacia dell'auricoloterapia vera e placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene le ricerche sullo stress abbiano una forte attenzione allo stress sul lavoro, è molto importante la valutazione dello stress e delle sue conseguenze negli studenti di infermieristica.
Ciò consente di comprendere quali fattori di stress vissuti in modo negativo potrebbero interferire sul successo adattivo nelle attività scolastiche.
Gli studenti possono sperimentare i sintomi della fase di allarme dello stress come tachicardia, tensione muscolare, pelle e estremità fredde, e anche la seconda fase dello stress come mal di testa, sonnolenza, irritabilità e difficoltà di concentrazione.
Alti livelli di stress hanno un effetto sostanziale sull'attenzione e possono portare a errori, mancanza di concentrazione e fluttuazioni del livello di attenzione.
L'auricoloterapia può avere un ruolo importante come strategia di coping per lo stress e l'ansia.
È un intervento rapido, relativamente semplice, di facile esecuzione, sicuro e senza effetti collaterali importanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 01323-001
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio medio e alto dall'Elenco dei sintomi di stress
- Partecipazione volontaria allo studio
- Disponibilità di tempo per la presentazione alle sessioni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Licenza medica o ferie durante il periodo
- Basso punteggio di stress
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di Auricoloterapia
L'auricoloterapia cinese è un intervento utilizzato dalla Medicina Tradizionale Cinese per riequilibrare l'energia del corpo e per trattare diversi tipi di malattie utilizzando aghi semipermanenti in punti specifici del padiglione auricolare. Sono stati scelti due punti per trattare lo stress e l'ansia (Shenmen e Brainstem). |
L'auricoloterapia stimola i punti per raggiungere un migliore equilibrio emotivo, mentale e fisiologico.
Altri nomi:
|
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Auricoloterapia simulata, nei punti del pugno e dell'orecchio esterno.
Questi punti non sono indicati per lo stress e l'ansia.
|
Sono stati valutati al basale, dodici sessioni e 15 giorni di follow-up e hanno ricevuto 12 sessioni attraverso i punti Pugno e Orecchio esterno.
Altri nomi:
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|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun trattamento ed è stato valutato contemporaneamente e con le stesse modalità del gruppo di intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di stress degli studenti
Lasso di tempo: 90 giorni
|
La Lista dei Sintomi dello Stress è un questionario di valutazione che consiste in un elenco di 59 stress psico-fisiologici e psicosociali, a cui il soggetto deve associare ad ogni sintomo le quattro risposte: mai (0), raramente (1), spesso ( 2) o sempre (3).
I punteggi vengono sommati e le risposte forniscono il livello di stress dell'individuo. ) e da 120 a 177, livello molto alto.
I partecipanti al di sotto dei 29 punti sono stati esclusi.
|
90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di ansia degli studenti
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Lo State-Trait Anxiety Inventory è composto da 2 scale, ognuna contenente 20 item.
Una delle scale valuta l'ansia di stato, caratterizzata da sentimenti soggettivi di tensione e apprensione, seguiti da risposte del sistema nervoso autonomo in un dato momento.
L'ansia di tratto, valutata dall'altra scala, si riferisce a una tendenza relativamente stabile a percepire le situazioni minacciose e a reagire con ansia ad esse.
I punteggi sono divisi in basso, moderato, alto e molto alto e sono determinati dalla somma di 20 sintomi da una scala di tipo Likert a 5 punti. Il range dei punteggi è 20-80, più alto è il punteggio che indica maggiore ansia per entrambi l'ansia di tratto e di stato.
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90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juliana M Prado, University of Sao Paulo
- Direttore dello studio: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
- Cattedra di studio: Maria Julia P Silva, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- do Prado JM, Kurebayashi LF, da Silva MJ. Efficacy of auriculotherapy for the reduction of stress in nursing students: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):727-35. doi: 10.1590/s0104-11692012000400013. English, Portuguese, Spanish.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2011
Primo Inserito (STIMA)
22 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SISNEP CAAE 0107.0.360.000-11
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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