Effectiviteit van auriculotherapie op stress en angst bij studenten verpleegkunde
9 juni 2013 bijgewerkt door: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
De effectiviteit van de auriculotherapie bij het verminderen van stress en angst bij studenten verpleegkunde: gerandomiseerde klinische studie
Enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het beoordelen van stress- en angstniveaus bij studenten verpleegkunde van het Beneficence Portuguese Hospital en het beoordelen van de effectiviteit van echte en placebo-auriculotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel onderzoek naar stress een sterke focus heeft op stress op het werk, is het erg belangrijk om de stress en de gevolgen ervan te evalueren bij studenten verpleegkunde.
Dit maakt het mogelijk om te begrijpen welke stressfactoren die op een negatieve manier worden ervaren, het adaptieve succes in schoolactiviteiten kunnen verstoren.
Studenten kunnen symptomen van de alarmfase van stress ervaren, zoals tachycardie, spierspanning, huid en koude ledematen, en ook de tweede fase van stress, zoals hoofdpijn, slaperigheid, prikkelbaarheid en concentratieproblemen.
Hoge niveaus van stress hebben een substantieel effect op de aandacht en kunnen leiden tot fouten, gebrek aan concentratie en fluctuaties in het aandachtsniveau.
De auriculotherapie kan een belangrijke rol spelen als copingstrategie voor stress en angst.
Het is een snelle, relatief eenvoudige, gemakkelijk uit te voeren, veilige en zonder grote bijwerkingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01323-001
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemiddelde en hoge score op de lijst met stresssymptomen
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek
- Beschikbaarheid van tijd voor indiening bij de sessies
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Medische licentie of vakantie tijdens de periode
- Lage stressscore
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Auriculotherapie Groep
De Chinese auriculotherapie is een interventie die door de Chinese Traditionele Geneeskunde wordt gebruikt om de lichaamsenergie in balans te brengen en om verschillende soorten ziekten te behandelen met behulp van semi-permanente naalden op specifieke punten van het oorpaviljoen. Twee punten werden gekozen om stress en angst te behandelen (Shenmen en Brainstem). |
Auriculotherapie stimuleert punten om een beter emotioneel evenwicht te bereiken, mentaal en fysiologisch.
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Auriculotherapie door schijn, bij de vuist en uitwendige oorpunten.
Deze punten zijn niet geïndiceerd voor stress en angst.
|
Ze werden geëvalueerd bij de basislijn, twaalf sessies en 15 dagen follow-up en ontvingen 12 sessies via de vuist- en buitenste oorpunten.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controlegroep kreeg geen enkele behandeling en werd tegelijkertijd en op dezelfde manier van interventies geëvalueerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressniveaus van studenten
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De lijst met stresssymptomen is een evaluatievragenlijst die bestaat uit een lijst van 59 psychofysiologische en psychosociale stress, waarbij de proefpersoon zich moet associëren met elk symptoom van de vier antwoorden: nooit (0), zelden (1), vaak ( 2) of altijd (3).
De scores worden bij elkaar opgeteld en de antwoorden geven het stressniveau van het individu aan. In deze vragenlijst is een score van 0 tot 11 ongeldig, 12 tot 29 (laag niveau), 30 tot 59 (gemiddeld niveau), 60 tot 120 (hoog niveau). ) en 120 tot 177, zeer hoog niveau.
Deelnemers onder de 29 punten werden uitgesloten.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstniveaus van studenten
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De State-Trait Anxiety Inventory bestaat uit 2 schalen, elk met 20 items.
Een van de schalen evalueert toestandsangst, gekenmerkt door subjectieve gevoelens van spanning en vrees, gevolgd door reacties van het autonome zenuwstelsel op een bepaald moment.
Eigenschapsangst, beoordeeld door de andere schaal, verwijst naar een relatief stabiele neiging om situaties als bedreigend waar te nemen en er angstig op te reageren.
De scores zijn onderverdeeld in laag, matig, hoog en zeer hoog en worden bepaald door de som van 20 symptomen op een 5-punts Likert-schaal. de eigenschap en staatsangst.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliana M Prado, University of Sao Paulo
- Studie directeur: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
- Studie stoel: Maria Julia P Silva, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- do Prado JM, Kurebayashi LF, da Silva MJ. Efficacy of auriculotherapy for the reduction of stress in nursing students: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):727-35. doi: 10.1590/s0104-11692012000400013. English, Portuguese, Spanish.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SISNEP CAAE 0107.0.360.000-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .