- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01420848
Auriculotherapy Effektivitet på stress och ångest hos sjuksköterskestudenter
9 juni 2013 uppdaterad av: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Effektiviteten av Auriculotherapy för att minska stress och ångest hos sjuksköterskestudenter: Randomiserad klinisk prövning
Enkelblind randomiserad kontrollerad studie syftade till att bedöma stress- och ångestnivåer hos sjuksköterskeelever vid Beneficence Portuguese Hospital och granska effektiviteten av sann och placebo auriculoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om forskning om stress har ett starkt fokus på stress på jobbet, är det mycket viktigt att utvärdera stressen och dess konsekvenser hos sjuksköterskestudenter.
Detta gör det möjligt att förstå vilka stressfaktorer som upplevs på ett negativt sätt som kan störa den adaptiva framgången i skolaktiviteter.
Elever kan uppleva symptom på stressens larmfas som takykardi, muskelspänningar, hud och kalla extremiteter, och även stressens andra fas som huvudvärk, sömnighet, irritabilitet och koncentrationssvårigheter.
Höga nivåer av stress har en betydande effekt på uppmärksamheten och kan leda till misstag, bristande koncentration och fluktuationer i uppmärksamhetsnivån.
Aurikuloterapin kan ha en viktig roll som en copingstrategi för stress och ångest.
Det är en snabb, relativt enkel, lätt utförd, säker och utan större biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01323-001
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomsnittlig och hög poäng enligt listan över stresssymtom
- Frivilligt deltagande i studien
- Tillgång till tid för inlämning till sessionerna
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Läkarlicens eller semester under perioden
- Låg poäng av stress
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aurikuloterapigrupp
Den kinesiska aurikuloterapin är en intervention som används av traditionell kinesisk medicin för att balansera kroppens energi och för att behandla flera typer av sjukdomar med hjälp av semipermanenta nålar på specifika punkter i öronpaviljongen. Två punkter valdes för att behandla stress och ångest (Shenmen och Brainstem). |
Auriculotherapy stimulerar poäng för att uppnå bättre känslomässig balans, mental och fysiologisk.
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogruppen
Auriculoterapi genom sken, vid knytnäven och ytterörat.
Dessa punkter är inte indikerade för stress och ångest.
|
De utvärderades vid baslinjen, tolv sessioner och 15-dagars uppföljning och fick 12 sessioner genom knytnäve- och ytteröratpunkterna.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen behandling och utvärderades samtidigt och på samma sätt som interventionsgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elevernas stressnivåer
Tidsram: 90 dagar
|
The List of Symptoms of Stress är ett utvärderingsformulär som består av en lista med 59 psykofysiologiska och psykosociala stress, där försökspersonen måste associera till varje symptom av de fyra svaren: aldrig (0), sällan (1), ofta ( 2) eller alltid (3).
Poängen läggs ihop och svaren ger individens stressnivå. I det här frågeformuläret är poäng från 0 till 11 ogiltiga, 12 till 29 (låg nivå), 30 till 59 (medelnivå), 60 till 120 (hög nivå ) och 120 till 177, mycket hög nivå.
Deltagare under 29 poäng exkluderades.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elevers ångestnivåer
Tidsram: 90 dagar
|
State-Trait Anxiety Inventory består av 2 skalor, var och en innehåller 20 föremål.
En av skalorna utvärderar tillståndsångest, kännetecknad av subjektiva känslor av spänning och oro, följt av autonoma nervsystemsvar vid ett givet ögonblick.
Egenskapsångest, bedömd med den andra skalan, avser en relativt stabil tendens att uppfatta situationer som hotfulla och reagera oroligt på dem.
Poängen delas in i låga, måttliga, höga och mycket höga och bestäms av summan av 20 symtom från en 5-gradig Likert-skala. Poängintervallet är 20-80, ju högre poäng indikerar större ångest för båda egenskapen och tillståndsångest.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juliana M Prado, University of Sao Paulo
- Studierektor: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
- Studiestol: Maria Julia P Silva, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- do Prado JM, Kurebayashi LF, da Silva MJ. Efficacy of auriculotherapy for the reduction of stress in nursing students: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):727-35. doi: 10.1590/s0104-11692012000400013. English, Portuguese, Spanish.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
22 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SISNEP CAAE 0107.0.360.000-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .