Efektivita aurikuloterapie na stres a úzkost u studenta ošetřovatelství
9. června 2013 aktualizováno: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Efektivita aurikuloterapie na snížení stresu a úzkosti v ošetřovatelství Studentka: Randomizovaná klinická studie
Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na posouzení úrovně stresu a úzkosti u studentů ošetřovatelské školy Beneficence portugalské nemocnice a zhodnocení účinnosti pravé a placebo aurikuloterapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože se výzkumy stresu silně zaměřují na stres v práci, je velmi důležité hodnocení stresu a jeho důsledků u studentů ošetřovatelství.
To umožňuje pochopit, které stresové faktory prožívané negativním způsobem by mohly ovlivnit adaptační úspěch ve školních aktivitách.
Studenti mohou pociťovat příznaky poplachové fáze stresu, jako je tachykardie, svalové napětí, kůže a studené končetiny, a také druhou fázi stresu, jako je bolest hlavy, ospalost, podrážděnost a potíže se soustředěním.
Vysoká míra stresu má podstatný vliv na pozornost a může vést k chybám, nesoustředěnosti a kolísání úrovně pozornosti.
Aurikuloterapie může hrát důležitou roli jako strategie zvládání stresu a úzkosti.
Je to rychlé, relativně jednoduché, snadno proveditelné, bezpečné a bez větších vedlejších účinků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01323-001
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Průměrné a vysoké skóre podle seznamu příznaků stresu
- Dobrovolná účast na studii
- Dostupnost času pro odevzdání na sezení
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Zdravotní průkaz nebo dovolenou během období
- Nízké skóre stresu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aurikuloterapeutická skupina
Čínská aurikuloterapie je intervence používaná čínskou tradiční medicínou k vyrovnání tělesné energie a k léčbě několika druhů onemocnění pomocí semipermanentních jehel na konkrétních místech ušního pavilonu. Pro léčbu stresu a úzkosti byly vybrány dva body (Shenmen a Brainstem). |
Aurikuloterapie stimuluje body k dosažení lepší emoční rovnováhy, duševní i fyziologické.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Aurikuloterapie pomocí simulace, v místě pěsti a vnějšího ucha.
Tyto body nejsou určeny pro stres a úzkost.
|
Byli vyhodnoceni na začátku, dvanácti sezeními a 15denním sledováním a absolvovali 12 sezení přes body v pěsti a vnějším uchu.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebyla léčena a byla hodnocena ve stejnou dobu a stejným způsobem intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně stresu studentů
Časové okno: 90 dní
|
Seznam příznaků stresu je hodnotící dotazník, který se skládá ze seznamu 59 psychofyziologických a psychosociálních stresů, ve kterých musí subjekt ke každému příznaku přiřadit čtyři odpovědi: nikdy (0), zřídka (1), často ( 2) nebo vždy (3).
Skóre se sčítají a odpovědi poskytují úroveň stresu jednotlivce. V tomto dotazníku je skóre od 0 do 11 neplatné, 12 až 29 (nízká úroveň), 30 až 59 (střední úroveň), 60 až 120 (vysoká úroveň ) a 120 až 177, velmi vysoká úroveň.
Účastníci pod 29 bodů byli vyloučeni.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně úzkosti studentů
Časové okno: 90 dní
|
Inventář úzkosti podle stavu se skládá ze 2 stupnic, z nichž každá obsahuje 20 položek.
Jedna ze škál hodnotí stavovou úzkost, charakterizovanou subjektivními pocity napětí a obav, následovanými reakcemi autonomního nervového systému v daném okamžiku.
Rysová úzkost, hodnocená druhou škálou, označuje relativně stabilní tendenci vnímat situace při ohrožení a úzkostlivě na ně reagovat.
Skóre se dělí na nízké, střední, vysoké a velmi vysoké a je určeno součtem 20 symptomů z 5bodové škály Likertova typu. Rozsah skóre je 20–80, čím vyšší skóre ukazuje na větší úzkost pro oba rys a stav úzkosti.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juliana M Prado, University of Sao Paulo
- Ředitel studie: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
- Studijní židle: Maria Julia P Silva, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- do Prado JM, Kurebayashi LF, da Silva MJ. Efficacy of auriculotherapy for the reduction of stress in nursing students: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):727-35. doi: 10.1590/s0104-11692012000400013. English, Portuguese, Spanish.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
22. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SISNEP CAAE 0107.0.360.000-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy