看護学生のストレスと不安に対する耳介療法の有効性
2013年6月9日 更新者:Leonice Fumiko Sato Kurebayashi、University of Sao Paulo
看護学生のストレスと不安の軽減に対する耳介療法の有効性: 無作為化臨床試験
ベネフィエンス ポルトガル病院の看護学校の学生のストレスと不安のレベルを評価し、真の耳介療法とプラセボの耳介療法の有効性を確認することを目的とした、単盲検ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
ストレスに関する研究は職場でのストレスに重点を置いていますが、看護学生におけるストレスとその結果の評価は非常に重要です。
これにより、どのストレス要因が否定的な形で経験され、学校活動における適応の成功を妨げる可能性があるかを理解することができます.
学生は、頻脈、筋肉の緊張、皮膚や四肢の冷えなどのストレスの警報段階の症状と、頭痛、眠気、いらいら、集中困難などのストレスの第 2 段階の症状を経験することがあります。
高レベルのストレスは注意力に大きな影響を与え、エラー、集中力の欠如、注意力の変動につながる可能性があります。
耳介療法は、ストレスや不安への対処戦略として重要な役割を果たしている可能性があります。
これは、高速で、比較的単純で、簡単に実行でき、安全で、大きな副作用がありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01323-001
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ストレス症状一覧の平均点と高得点
- 研究への自発的参加
- セッションへの提出時間の可用性
除外基準:
- 妊娠
- 期間中の医師免許または休暇
- ストレスのスコアが低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:耳介療法グループ
中国の耳介療法は、体のエネルギーのバランスを取り、耳介パビリオンの特定のポイントに半永久的な針を使用していくつかの種類の病気を治療するために、中国の伝統医学で使用される介入です. ストレスと不安を治療するために 2 つのポイントが選択されました (Shenmen と Brainstem)。 |
耳介療法は、ポイントを刺激して、精神的および生理学的な感情のバランスを改善します。
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ群
握りこぶしと外耳のポイントでの偽装による耳介療法。
これらのポイントは、ストレスや不安には適応されません。
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彼らは、ベースライン、12回のセッション、および15日間のフォローアップで評価され、拳と外耳のポイントから12回のセッションを受けました。
他の名前:
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NO_INTERVENTION:対照群
対照群は治療を受けず、同時に評価され、介入群と同じ方法で評価されました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学生のストレスレベル
時間枠:90日
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ストレスの症状のリストは、59 の精神生理学的および心理社会的ストレスのリストで構成される評価アンケートであり、被験者は 4 つの回答の各症状に関連付ける必要があります。 2) または常に (3)。
スコアは合計され、回答は個人のストレスのレベルを提供します。このアンケートでは、0 から 11 までのスコアは無効、12 から 29 (低レベル)、30 から 59 (中レベル)、60 から 120 (高レベル) ) と 120 から 177 と、非常に高いレベルです。
29 点未満の参加者は除外されました。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生徒の不安レベル
時間枠:90日
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State-Trait Anxiety Inventory は 2 つのスケールで構成され、各スケールには 20 項目が含まれます。
尺度の 1 つは、緊張と不安の主観的な感情とそれに続く特定の瞬間の自律神経系の反応を特徴とする不安状態を評価します。
他のスケールで評価される特性不安は、状況を脅威として認識し、不安に反応する比較的安定した傾向を指します。
スコアは、低い、中程度、高い、非常に高いに分けられ、5 段階のリッカート型スケールから 20 の症状の合計によって決定されます。特性と状態不安。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Juliana M Prado、University of Sao Paulo
- スタディディレクター:Leonice FS Kurebayashi、University of Sao Paulo
- スタディチェア:Maria Julia P Silva、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- do Prado JM, Kurebayashi LF, da Silva MJ. Efficacy of auriculotherapy for the reduction of stress in nursing students: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):727-35. doi: 10.1590/s0104-11692012000400013. English, Portuguese, Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月9日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。