- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01420848
Efficacité de l'auriculothérapie sur le stress et l'anxiété chez les étudiants en soins infirmiers
L'efficacité de l'auriculothérapie sur la réduction du stress et de l'anxiété chez les étudiants en soins infirmiers : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01323-001
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Score moyen et élevé selon la liste des symptômes de stress
- Participation volontaire à l'étude
- Disponibilité de temps pour la soumission aux sessions
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Licence médicale ou vacances pendant la période
- Faible score de stress
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Auriculothérapie
L'auriculothérapie chinoise est une intervention utilisée par la médecine traditionnelle chinoise afin d'équilibrer l'énergie du corps et de traiter plusieurs types de maladies en utilisant des aiguilles semi-permanentes en des points spécifiques du pavillon auriculaire. Deux points ont été choisis pour traiter le stress et l'anxiété (Shenmen et Brainstem). |
L'auriculothérapie stimule les points pour atteindre un meilleur équilibre émotionnel, mental et physiologique.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Auriculothérapie par trompe-l'œil, au niveau du poing et des points externes de l'oreille.
Ces points ne sont pas indiqués pour le stress et l'anxiété.
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Ils ont été évalués au départ, douze séances et un suivi de 15 jours et ont reçu 12 séances à travers les points de l'oreille externe et du poing.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucun traitement et a été évalué en même temps et de la même manière que le groupe d'interventions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de stress des étudiants
Délai: 90 jours
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La Liste des Symptômes de Stress est un questionnaire d'évaluation qui consiste en une liste de 59 stress psycho-physiologiques et psychosociaux, dans laquelle le sujet doit associer à chaque symptôme des quatre réponses : jamais (0), rarement (1), souvent ( 2) ou toujours (3).
Les scores sont additionnés et les réponses fournissent le niveau de stress de l'individu. ) et 120 à 177, niveau très élevé.
Les participants en dessous de 29 points ont été exclus.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'anxiété des étudiants
Délai: 90 jours
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Le State-Trait Anxiety Inventory se compose de 2 échelles, chacune contenant 20 items.
L'une des échelles évalue l'état d'anxiété, caractérisé par des sentiments subjectifs de tension et d'appréhension, suivis de réponses du système nerveux autonome à un moment donné.
L'anxiété de trait, évaluée par l'autre échelle, fait référence à une tendance relativement stable à percevoir des situations menaçantes et à y réagir avec anxiété.
Les scores sont divisés en faible, modéré, élevé et très élevé et sont déterminés par la somme de 20 symptômes sur une échelle de type Likert à 5 points. le trait et l'anxiété d'état.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliana M Prado, University of Sao Paulo
- Directeur d'études: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
- Chaise d'étude: Maria Julia P Silva, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- do Prado JM, Kurebayashi LF, da Silva MJ. Efficacy of auriculotherapy for the reduction of stress in nursing students: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):727-35. doi: 10.1590/s0104-11692012000400013. English, Portuguese, Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SISNEP CAAE 0107.0.360.000-11
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