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Efficacité de l'auriculothérapie sur le stress et l'anxiété chez les étudiants en soins infirmiers

9 juin 2013 mis à jour par: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

L'efficacité de l'auriculothérapie sur la réduction du stress et de l'anxiété chez les étudiants en soins infirmiers : essai clinique randomisé

Essai contrôlé randomisé en simple aveugle visant à évaluer les niveaux de stress et d'anxiété chez les étudiants de l'école d'infirmières de l'hôpital portugais Beneficence et à examiner l'efficacité de l'auriculothérapie vraie et placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Bien que les recherches sur le stress se concentrent fortement sur le stress au travail, il est très important d'évaluer le stress et ses conséquences chez les étudiants en soins infirmiers. Cela permet de comprendre quels facteurs de stress vécus de manière négative pourraient interférer sur la réussite adaptative dans les activités scolaires. Les étudiants peuvent éprouver des symptômes de la phase d'alarme du stress tels que la tachycardie, la tension musculaire, la peau et les extrémités froides, ainsi que la deuxième phase du stress comme les maux de tête, la somnolence, l'irritabilité et les difficultés de concentration. Des niveaux élevés de stress ont un effet substantiel sur l'attention et peuvent entraîner des erreurs, un manque de concentration et des fluctuations du niveau d'attention. L'auriculothérapie peut avoir un rôle important en tant que stratégie d'adaptation au stress et à l'anxiété. C'est une méthode rapide, relativement simple, facile à réaliser, sûre et sans effets secondaires majeurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 01323-001
        • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score moyen et élevé selon la liste des symptômes de stress
  • Participation volontaire à l'étude
  • Disponibilité de temps pour la soumission aux sessions

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Licence médicale ou vacances pendant la période
  • Faible score de stress

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Auriculothérapie

L'auriculothérapie chinoise est une intervention utilisée par la médecine traditionnelle chinoise afin d'équilibrer l'énergie du corps et de traiter plusieurs types de maladies en utilisant des aiguilles semi-permanentes en des points spécifiques du pavillon auriculaire.

Deux points ont été choisis pour traiter le stress et l'anxiété (Shenmen et Brainstem).

L'auriculothérapie stimule les points pour atteindre un meilleur équilibre émotionnel, mental et physiologique.
Autres noms:
  • Acupuncture auriculaire
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Auriculothérapie par trompe-l'œil, au niveau du poing et des points externes de l'oreille. Ces points ne sont pas indiqués pour le stress et l'anxiété.
Ils ont été évalués au départ, douze séances et un suivi de 15 jours et ont reçu 12 séances à travers les points de l'oreille externe et du poing.
Autres noms:
  • Groupe Sham
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucun traitement et a été évalué en même temps et de la même manière que le groupe d'interventions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de stress des étudiants
Délai: 90 jours
La Liste des Symptômes de Stress est un questionnaire d'évaluation qui consiste en une liste de 59 stress psycho-physiologiques et psychosociaux, dans laquelle le sujet doit associer à chaque symptôme des quatre réponses : jamais (0), rarement (1), souvent ( 2) ou toujours (3). Les scores sont additionnés et les réponses fournissent le niveau de stress de l'individu. ) et 120 à 177, niveau très élevé. Les participants en dessous de 29 points ont été exclus.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'anxiété des étudiants
Délai: 90 jours
Le State-Trait Anxiety Inventory se compose de 2 échelles, chacune contenant 20 items. L'une des échelles évalue l'état d'anxiété, caractérisé par des sentiments subjectifs de tension et d'appréhension, suivis de réponses du système nerveux autonome à un moment donné. L'anxiété de trait, évaluée par l'autre échelle, fait référence à une tendance relativement stable à percevoir des situations menaçantes et à y réagir avec anxiété. Les scores sont divisés en faible, modéré, élevé et très élevé et sont déterminés par la somme de 20 symptômes sur une échelle de type Likert à 5 points. le trait et l'anxiété d'état.
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juliana M Prado, University of Sao Paulo
  • Directeur d'études: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
  • Chaise d'étude: Maria Julia P Silva, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

22 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SISNEP CAAE 0107.0.360.000-11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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