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Wirksamkeit der Aurikulotherapie bei Stress und Angst bei Krankenpflegeschülern

9. Juni 2013 aktualisiert von: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

Die Wirksamkeit der Aurikulotherapie zur Reduzierung von Stress und Angst bei Krankenpflegeschülern: Randomisierte klinische Studie

Einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung des Stress- und Angstniveaus bei Schülern der Krankenpflegeschule des portugiesischen Beneficence-Krankenhauses und zur Überprüfung der Wirksamkeit von echter und Placebo-Aurikulotherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Stressforschung einen starken Fokus auf Stress am Arbeitsplatz hat, ist es sehr wichtig, den Stress und seine Folgen bei Krankenpflegestudenten zu evaluieren. Dadurch kann nachvollzogen werden, welche negativ erlebten Stressfaktoren den Anpassungserfolg in schulischen Aktivitäten beeinträchtigen könnten. Die Schüler können Symptome der Alarmphase von Stress wie Tachykardie, Muskelverspannungen, Haut und kalte Extremitäten und auch der zweiten Stressphase wie Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Reizbarkeit und Konzentrationsschwierigkeiten erleben. Hohe Belastungen wirken sich erheblich auf die Aufmerksamkeit aus und können zu Fehlern, Konzentrationsschwäche und Schwankungen des Aufmerksamkeitsniveaus führen. Die Aurikulotherapie kann eine wichtige Rolle als Bewältigungsstrategie für Stress und Angst spielen. Es ist eine schnelle, relativ einfache, leicht durchzuführende, sichere und ohne größere Nebenwirkungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01323-001
        • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durchschnittliche und hohe Punktzahl nach der Liste der Stresssymptome
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Verfügbarkeit von Zeit für die Einreichung bei den Sitzungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Ärztliche Zulassung oder Urlaub während des Zeitraums
  • Niedriger Stresswert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Aurikulotherapie-Gruppe

Die chinesische Aurikulotherapie ist eine Intervention, die von der traditionellen chinesischen Medizin verwendet wird, um die Körperenergie auszugleichen und verschiedene Arten von Krankheiten mit semipermanenten Nadeln an bestimmten Punkten des Ohrpavillons zu behandeln.

Zwei Punkte wurden ausgewählt, um Stress und Angst zu behandeln (Shenmen und Brainstem).
Sonstiges: Aurikulotherapie
Die Aurikulotherapie stimuliert Punkte, um ein besseres emotionales Gleichgewicht zu erreichen, mental und physiologisch.
Andere Namen:
  • Ohrakupunktur
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Aurikulotherapie durch Schein, an den Faust- und Außenohrpunkten. Diese Punkte sind nicht für Stress und Angst angezeigt.
Sonstiges: Placebo-Gruppe
Sie wurden an der Grundlinie, zwölf Sitzungen und 15-tägiger Nachsorge ausgewertet und erhielten 12 Sitzungen durch die Faust- und Außenohrpunkte.
Andere Namen:
  • Sham-Gruppe
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine Behandlung und wurde zur gleichen Zeit und auf die gleiche Weise wie die Interventionsgruppe bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresslevel der Schüler
Zeitfenster: 90 Tage
Die Liste der Stresssymptome ist ein Bewertungsfragebogen, der aus einer Liste von 59 psychophysiologischen und psychosozialen Belastungen besteht, in der die Testperson jedem Symptom die vier Antworten zuordnen muss: nie (0), selten (1), oft ( 2) oder immer (3). Die Punktzahlen werden addiert und die Antworten geben den Stresslevel der Person an. In diesem Fragebogen sind Punktzahlen von 0 bis 11 ungültig, 12 bis 29 (niedriges Niveau), 30 bis 59 (mittleres Niveau), 60 bis 120 (hohes Niveau). ) und 120 bis 177, sehr hohes Niveau. Teilnehmer unter 29 Punkten wurden ausgeschlossen.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstlevel der Schüler
Zeitfenster: 90 Tage
Das State-Trait-Angst-Inventar besteht aus 2 Skalen mit jeweils 20 Items. Eine der Skalen bewertet die Zustandsangst, die durch subjektive Gefühle von Anspannung und Besorgnis gekennzeichnet ist, gefolgt von Reaktionen des autonomen Nervensystems zu einem bestimmten Zeitpunkt. Eigenschaftsangst, erfasst durch die andere Skala, bezieht sich auf eine relativ stabile Tendenz, Situationen als bedrohlich wahrzunehmen und ängstlich darauf zu reagieren. Die Werte sind in niedrig, mittel, hoch und sehr hoch unterteilt und werden durch die Summe von 20 Symptomen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bestimmt. Der Wertebereich liegt zwischen 20 und 80, je höher der Wert, desto größer die Angst für beide die Eigenschaft und Zustandsangst.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Juliana M Prado, University of Sao Paulo
  • Studienleiter: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
  • Studienstuhl: Maria Julia P Silva, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SISNEP CAAE 0107.0.360.000-11

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