- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01420848
Efectividad de la Auriculoterapia en el Estrés y la Ansiedad en Estudiantes de Enfermería
9 de junio de 2013 actualizado por: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Efectividad de la Auriculoterapia en la Reducción del Estrés y la Ansiedad en Estudiantes de Enfermería: Ensayo Clínico Aleatorizado
Ensayo controlado aleatorio simple ciego que tuvo como objetivo evaluar los niveles de estrés y ansiedad en estudiantes de la Escuela de Enfermería del Hospital Portugués Beneficencia y revisar la efectividad de la auriculoterapia verdadera y placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque las investigaciones sobre el estrés tienen un fuerte enfoque en el estrés laboral, es muy importante la evaluación del estrés y sus consecuencias en los estudiantes de Enfermería.
Esto permite comprender qué factores de estrés experimentados de manera negativa podrían interferir en el éxito adaptativo en las actividades escolares.
Los alumnos pueden experimentar síntomas de la fase de alarma de estrés como taquicardia, tensión muscular, piel y extremidades frías, y también de la segunda fase de estrés como dolor de cabeza, somnolencia, irritabilidad y dificultad para concentrarse.
Altos niveles de estrés tienen un efecto sustancial en la atención y pueden conducir a errores, falta de concentración y fluctuaciones en el nivel de atención.
La auriculoterapia puede tener un papel importante como estrategia de afrontamiento del estrés y la ansiedad.
Es un procedimiento rápido, relativamente sencillo, fácil de realizar, seguro y sin mayores efectos secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01323-001
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación media y alta de la Lista de Síntomas de Estrés
- Participación voluntaria en el estudio
- Disponibilidad de tiempo para presentación a las sesiones
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Licencia médica o vacaciones durante el período
- Baja puntuación de estrés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Auriculoterapia
La auriculoterapia china es una intervención utilizada por la Medicina Tradicional China para equilibrar la energía corporal y tratar diversos tipos de enfermedades utilizando agujas semipermanentes en puntos específicos del pabellón auricular. Se eligieron dos puntos para tratar el estrés y la ansiedad (Shenmen y Brainstem). |
La auriculoterapia estimula los puntos para lograr un mejor equilibrio emocional, mental y fisiológico.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Auriculoterapia por simulación, en los puntos del puño y oído externo.
Estos puntos no están indicados para el estrés y la ansiedad.
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Fueron evaluados al inicio del estudio, doce sesiones y un seguimiento de 15 días y recibieron 12 sesiones a través de los puntos del oído externo y del puño.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control no recibió ningún tratamiento y fue evaluado al mismo tiempo y de la misma manera que el grupo de intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de estrés de los estudiantes
Periodo de tiempo: 90 dias
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La Lista de Síntomas de Estrés es un cuestionario de evaluación que consta de una lista de 59 estrés psicofisiológico y psicosocial, en la que el sujeto debe asociar a cada síntoma de las cuatro respuestas: nunca (0), rara vez (1), a menudo ( 2) o siempre (3).
Los puntajes se suman y las respuestas brindan el nivel de estrés del individuo. En este cuestionario es nulo puntuar de 0 a 11, 12 a 29 (nivel bajo), 30 a 59 (nivel medio), 60 a 120 (nivel alto ) y 120 a 177, nivel muy alto.
Se excluyeron los participantes por debajo de 29 puntos.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de ansiedad de los estudiantes
Periodo de tiempo: 90 dias
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo consta de 2 escalas, cada una de 20 ítems.
Una de las escalas evalúa el estado de ansiedad, caracterizado por sentimientos subjetivos de tensión y aprensión, seguidos de respuestas del sistema nervioso autónomo en un momento dado.
La ansiedad rasgo, evaluada por la otra escala, se refiere a una tendencia relativamente estable a percibir situaciones amenazantes y reaccionar ansiosamente ante ellas.
Las puntuaciones se dividen en baja, moderada, alta y muy alta y están determinadas por la suma de 20 síntomas de una escala tipo Likert de 5 puntos. El rango de puntuaciones es de 20-80, a mayor puntuación indica mayor ansiedad para ambos la ansiedad de rasgo y de estado.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliana M Prado, University of Sao Paulo
- Director de estudio: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
- Silla de estudio: Maria Julia P Silva, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- do Prado JM, Kurebayashi LF, da Silva MJ. Efficacy of auriculotherapy for the reduction of stress in nursing students: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):727-35. doi: 10.1590/s0104-11692012000400013. English, Portuguese, Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SISNEP CAAE 0107.0.360.000-11
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