- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01420848
Auriculotherapy effektivitet på stress og angst i sygepleje studerende
9. juni 2013 opdateret af: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Effektiviteten af Auriculoterapien til at reducere stress og angst hos sygeplejestuderende: Randomiseret klinisk forsøg
Enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg havde til formål at vurdere stress- og angstniveauer hos sygeplejeskoleelever på Beneficence Portuguese Hospital og gennemgå effektiviteten af ægte og placebo auriculoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom forskning om stress har et stærkt fokus på stress på arbejdet, er det meget vigtigt at evaluere stressen og dens konsekvenser hos sygeplejestuderende.
Dette gør det muligt at forstå, hvilke stressfaktorer, der opleves på en negativ måde, der kan forstyrre den adaptive succes i skoleaktiviteter.
Eleverne kan opleve symptomer på stressens alarmfase såsom takykardi, muskelspændinger, hud og kolde ekstremiteter, og også anden fase af stress såsom hovedpine, søvnighed, irritabilitet og koncentrationsbesvær.
Høje niveauer af stress har en væsentlig effekt på opmærksomheden og kan føre til fejl, manglende koncentration og udsving i opmærksomhedsniveauet.
Auriculoterapien kan have en vigtig rolle som mestringsstrategi for stress og angst.
Det er en hurtig, forholdsvis enkel, let udført, sikker og uden større bivirkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01323-001
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemsnitlig og høj score efter listen over stresssymptomer
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen
- Tilgængelighed af tid til aflevering til sessionerne
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Lægetilladelse eller ferie i perioden
- Lav score af stress
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Auriculoterapi gruppe
Den kinesiske auriculoterapi er en intervention brugt af kinesisk traditionel medicin for at balancere kroppens energi og til at behandle flere slags sygdomme ved hjælp af semi-permanente nåle i specifikke punkter i ørepavillonen. To punkter blev valgt til behandling af stress og angst (Shenmen og Brainstem). |
Auriculoterapi stimulerer point for at opnå bedre følelsesmæssig balance, mental og fysiologisk.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Auriculoterapi ved sham, ved knytnæve- og ydre ørepunkter.
Disse punkter er ikke indiceret for stress og angst.
|
De blev evalueret ved baseline, tolv sessioner og 15-dages opfølgning og modtog 12 sessioner gennem knytnæve- og ydre ørepunkter.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen behandling og blev evalueret på samme tid og på samme måde som interventionsgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevernes stressniveau
Tidsramme: 90 dage
|
Listen over symptomer på stress er et evalueringsspørgeskema, som består af en liste med 59 psykofysiologiske og psykosociale stress, hvori forsøgspersonen skal knytte til hvert symptom af de fire svar: aldrig (0), sjældent (1), ofte ( 2) eller altid (3).
Scorerne lægges sammen, og svarene giver individets stressniveau. I dette spørgeskema er det ugyldigt at score fra 0 til 11, 12 til 29 (lavt niveau), 30 til 59 (mellem niveau), 60 til 120 (højt niveau). ) og 120 til 177, meget højt niveau.
Deltagere under 29 point blev ekskluderet.
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studerendes angstniveauer
Tidsramme: 90 dage
|
State-Trait Anxiety Inventory består af 2 skalaer, der hver indeholder 20 genstande.
En af skalaerne evaluerer tilstandsangst, karakteriseret ved subjektive følelser af spænding og ængstelse, efterfulgt af autonome nervesystemreaktioner på et givet tidspunkt.
Egenskabsangst, vurderet ved den anden skala, refererer til en relativt stabil tendens til at opfatte situationer som truende og reagere ængsteligt på dem.
Scorerne er opdelt i lav, moderat, høj og meget høj og bestemmes af summen af 20 symptomer fra en 5-punkts Likert-skala. Udvalget af score er 20-80, jo højere score indikerer større angst for begge træk og tilstandsangst.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juliana M Prado, University of Sao Paulo
- Studieleder: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
- Studiestol: Maria Julia P Silva, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- do Prado JM, Kurebayashi LF, da Silva MJ. Efficacy of auriculotherapy for the reduction of stress in nursing students: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):727-35. doi: 10.1590/s0104-11692012000400013. English, Portuguese, Spanish.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2011
Først opslået (SKØN)
22. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SISNEP CAAE 0107.0.360.000-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Auriculoterapi
-
Hospital Universitário Clementino Fraga FilhoConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtrykBrasilien