- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01420848
Az auriculoterápia hatékonysága a stressz és a szorongás ellen ápolóhallgatóknál
2013. június 9. frissítette: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Az auriculoterápia hatékonysága a stressz és a szorongás csökkentésében ápolóhallgatóknál: Randomizált klinikai vizsgálat
Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat célja a stressz és a szorongás szintjének felmérése volt a Beneficence Portugál Kórház Ápolói Iskola diákjai között, és áttekintette a valódi és placebo auriculoterápia hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a stresszel kapcsolatos kutatások nagy hangsúlyt fektetnek a munkahelyi stresszre, nagyon fontos a stressz és annak következményeinek értékelése az ápolóhallgatóknál.
Ez lehetővé teszi annak megértését, hogy mely negatív módon megélt stressztényezők befolyásolhatják az iskolai tevékenységek adaptív sikerességét.
A tanulók megtapasztalhatják a stressz riasztási fázisának tüneteit, mint például tachycardia, izomfeszülés, bőr és hideg végtagok, valamint a stressz második fázisa, mint a fejfájás, álmosság, ingerlékenység és koncentrálási nehézség.
A magas szintű stressz jelentős hatással van a figyelemre, és hibákhoz, koncentrációhiányhoz és a figyelemszint ingadozásához vezethet.
Az auriculoterápia fontos szerepet tölthet be a stressz és a szorongás kezelésében.
Ez egy gyors, viszonylag egyszerű, könnyen kivitelezhető, biztonságos és jelentős mellékhatások nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
71
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 01323-001
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Átlagos és magas pontszám a stressztünetek listája szerint
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- A foglalkozásokra való leadási idő rendelkezésre állása
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Orvosi engedély vagy szabadság az időszak alatt
- Alacsony stresszpontszám
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Auriculotherapy csoport
A kínai auriculoterápia egy olyan beavatkozás, amelyet a hagyományos kínai orvoslás alkalmaz a test energiakiegyensúlyozására és többféle betegség kezelésére, félig állandó tűkkel a fülpavilon meghatározott pontjain. A stressz és a szorongás kezelésére két pontot választottak (Shenmen és Brainstem). |
Az auriculoterápia stimulálja a pontokat a jobb érzelmi egyensúly elérése érdekében, mentális és fiziológiai.
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
Auriculoterápia színlelt, az ököl és a külső fül pontjainál.
Ezek a pontok nem a stressz és a szorongás miatt javasoltak.
|
Az alapvonalon, tizenkét ülésen és 15 napos utánkövetéskor értékelték őket, és 12 ülést kaptak az ököl és a külső fül pontokon keresztül.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kapott semmilyen kezelést, és ugyanabban az időben és azonos beavatkozási módszerrel értékelték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diákok stresszszintjei
Időkeret: 90 nap
|
A Stressz Tünetlistája egy értékelő kérdőív, amely 59 pszichofiziológiai és pszichoszociális stresszt tartalmazó listából áll, amelyben az alanynak a négy válasz mindegyik tünetéhez társítania kell: soha (0), ritkán (1), gyakran ( 2) vagy mindig (3).
A pontszámok összeadódnak, és a válaszok megadják az egyén stresszszintjét. Ebben a kérdőívben a 0-tól 11-ig terjedő pontszám érvénytelen, 12-től 29-ig (alacsony szint), 30-tól 59-ig (közepes szint), 60-tól 120-ig (magas szint) ) és 120-177, nagyon magas szint.
A 29 pont alatti résztvevőket kizárták.
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diákok szorongásos szintje
Időkeret: 90 nap
|
Az állapot-vonás szorongás-leltár 2 skálából áll, amelyek mindegyike 20 elemet tartalmaz.
Az egyik skála az állapotszorongást értékeli, amelyet szubjektív feszültség- és félelemérzet jellemez, majd az autonóm idegrendszer adott pillanatban adott válaszai.
A vonásszorongás a másik skálával értékelve azt a viszonylag stabil tendenciát jelenti, hogy a fenyegető helyzeteket észleli, és aggodalmasan reagál rájuk.
A pontszámokat alacsonyra, közepesre, magasra és nagyon magasra osztják, és 20 tünet összege határozza meg egy 5-fokú Likert-féle skálán. A pontszámok tartománya 20-80, minél magasabb a pontszám, ami mindkét esetben nagyobb szorongást jelez. a vonás és állapot szorongása.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juliana M Prado, University of Sao Paulo
- Tanulmányi igazgató: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
- Tanulmányi szék: Maria Julia P Silva, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- do Prado JM, Kurebayashi LF, da Silva MJ. Efficacy of auriculotherapy for the reduction of stress in nursing students: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):727-35. doi: 10.1590/s0104-11692012000400013. English, Portuguese, Spanish.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SISNEP CAAE 0107.0.360.000-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .