Auriculotherapy Effektivitet på stress og angst hos sykepleierstudent
9. juni 2013 oppdatert av: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Effektiviteten av Auriculotherapy for å redusere stress og angst hos sykepleierstudenter: Randomisert klinisk utprøving
Enkeltblind randomisert kontrollert studie hadde som mål å vurdere stress- og angstnivåer hos sykepleierskolestudenter ved Beneficence Portuguese Hospital og vurdere effektiviteten av ekte og placebo auriculoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om forskning på stress har et sterkt fokus på stress på jobben, er det svært viktig å evaluere stresset og dets konsekvenser hos sykepleierstudenter.
Dette gjør det mulig å forstå hvilke stressfaktorer som oppleves på en negativ måte som kan forstyrre den adaptive suksessen i skoleaktiviteter.
Elevene kan oppleve symptomer på stressets alarmfase som takykardi, muskelspenninger, hud og kalde ekstremiteter, og også den andre fasen av stress som hodepine, søvnighet, irritabilitet og konsentrasjonsvansker.
Høyt stressnivå har en betydelig effekt på oppmerksomheten og kan føre til feil, manglende konsentrasjon og svingninger i oppmerksomhetsnivået.
Aurikuloterapien kan ha en viktig rolle som mestringsstrategi for stress og angst.
Det er en rask, relativt enkel, lett utført, sikker og uten store bivirkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01323-001
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomsnittlig og høy poengsum etter listen over stresssymptomer
- Frivillig deltakelse i studien
- Tilgjengelighet av tid for innlevering til øktene
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Medisinsk lisens eller ferie i perioden
- Lav score for stress
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aurikuloterapigruppe
Den kinesiske aurikuloterapien er en intervensjon som brukes av kinesisk tradisjonell medisin for å balansere kroppsenergien og behandle flere typer sykdommer ved å bruke semi-permanente nåler i bestemte punkter i ørepaviljongen. To punkter ble valgt for å behandle stress og angst (Shenmen og Brainstem). |
Auriculotherapy stimulerer poeng for å oppnå bedre følelsesmessig balanse, mental og fysiologisk.
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Auriculoterapi ved sham, ved knyttneve og ytre ørepunkter.
Disse punktene er ikke indikert for stress og angst.
|
De ble evaluert ved baseline, tolv økter og 15-dagers oppfølging og fikk 12 økter gjennom knyttneve og ytre ørepunkt.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen behandling og ble evaluert på samme tid og på samme måte som intervensjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevers stressnivå
Tidsramme: 90 dager
|
Listen over symptomer på stress er et evalueringsspørreskjema som består av en liste med 59 psykofysiologiske og psykososiale stress, der forsøkspersonen må assosiere til hvert symptom av de fire svarene: aldri (0), sjelden (1), ofte ( 2) eller alltid (3).
Poengsummene legges sammen og svarene gir individets stressnivå. I dette spørreskjemaet er å score fra 0 til 11 ugyldig, 12 til 29 (lavt nivå), 30 til 59 (middels nivå), 60 til 120 (høyt nivå). ) og 120 til 177, veldig høyt nivå.
Deltakere under 29 poeng ble ekskludert.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevers angstnivåer
Tidsramme: 90 dager
|
State-Trait Anxiety Inventory består av 2 skalaer, hver inneholder 20 elementer.
En av skalaene evaluerer tilstandsangst, preget av subjektive følelser av spenning og frykt, etterfulgt av responser fra det autonome nervesystemet i et gitt øyeblikk.
Egenskapsangst, vurdert etter den andre skalaen, refererer til en relativt stabil tendens til å oppfatte truende situasjoner og reagere engstelig på dem.
Poengsummen er delt inn i lav, moderat, høy og svært høy og bestemmes av summen av 20 symptomer fra en 5-punkts Likert-skala. Utvalget av poeng er 20-80, jo høyere poengsum indikerer større angst for begge egenskapen og tilstandsangst.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juliana M Prado, University of Sao Paulo
- Studieleder: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
- Studiestol: Maria Julia P Silva, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- do Prado JM, Kurebayashi LF, da Silva MJ. Efficacy of auriculotherapy for the reduction of stress in nursing students: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jul-Aug;20(4):727-35. doi: 10.1590/s0104-11692012000400013. English, Portuguese, Spanish.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
22. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SISNEP CAAE 0107.0.360.000-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .