Arvio hypotalamuksen GnRH-pulssigeneraattorin herkkyydestä estradiolin ja progesteronin estämiselle (JCM026)
torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: John Marshall, University of Virginia
Arvio hypotalamuksen GnRH-pulssigeneraattorin herkkyydestä estradiolin ja progesteronin estolle varhaismurrosikäisillä tytöillä (JCM026)
Gonadotropiinia vapauttava hormoni (GnRH) on hormoni, joka säätelee aivolisäkkeen kykyä erittää kahta hormonia, luteinisoivaa hormonia (LH) ja follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
LH ja FSH säätelevät naishormonien (kuten estrogeenin ja progesteronin) tuotantoa ja munasarjojen munasolujen kehitystä.
Progesteroni ja estrogeeni vähentävät sitten aivojen tuottamien GnRH-pulssien määrää (ja siten aivolisäkkeen LH-pulssien määrää).
Kyky vähentää GnRH-pulsseja näyttää olevan erittäin tärkeä aikuisten naisten normaalille kuukautistoiminnalle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka GnRH- ja LH-pulsseja kontrolloidaan murrosiän aikana.
Tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen avulla voimme toivottavasti oppia lisää siitä, kuinka kuukautiskierto normaalisti muodostuu tytöillä murrosiän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään 7 päivän estrogeenin ja progesteronin vaikutuksen GnRH-pulssiin tytöillä varhaisessa ja puolivälissä murrosiässä.
Viime kädessä, jos tutkijat ymmärtävät nämä normaalit prosessit, tutkijat saattavat pystyä ymmärtämään paremmin murrosiän poikkeavuuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Center for Research in Reproduction, University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tytöt 8-14v
- Tanner 1-3 murrosikä
- Premenaraalinen
- Normaalit seulontalaboratoriot
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaalit seulontalaboratoriot
- Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
- Hyperandrogenismi (esim. hirsutismi, kohonnut vapaan testosteronin taso)
- Hemoglobiini <12 mg/dl tai hematokriitti < 36 % (Koehenkilöille tarjotaan mahdollisuus ottaa rautalisää 60 päivän ajan, jos heidän hematokriittinsä on hieman alhainen (33-36 %) (osoittaa raudanpuuteanemiaa) ja palaa sitten uudelleen testattavaksi hemoglobiini/hematokriitti.)
- Paino < 31 kg
- Aiempi maapähkinäallergia, syvä laskimotukos, rintasyöpä, kohdun limakalvosyöpä tai kohdunkaulan syöpä
- hormonaalisilla lääkkeillä (mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisypillerit) tai lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan lisääntymisakseliin 3 kuukauden kuluessa tutkimuksesta
- Raskaana oleva tai imettävä
- Osallistuminen tutkimustutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana, joka sisälsi tutkimuslääkkeen ottamisen.
- Osallistuminen tutkimustutkimukseen, jossa otettiin enintään 473 ml verta viimeisten 60 päivän aikana.
- Tupakanpoltto
- Leikkaus, joka vaati vuodepaikkaa viimeisen 30 päivän aikana
- Suvussa esiintynyt hyperkoagulaatiota tai selittämätöntä tromboembolista sairautta (ei vuodepaikan, leikkauksen tai pahanlaatuisuuden yhteydessä)
- Jotta varmistetaan riittävä määrä nuorempia tyttöjä, enintään 4 ilmoittautunutta on Tanner-vaihe 3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Progesteroni, estrace
oraalinen progesteronisuspensio (20 mg/ml, 25-100 mg) kolme kertaa päivässä klo 0700, 1500 ja 2300 keskimääräisten plasmapitoisuuksien saavuttamiseksi välillä 2-8 ng/ml seitsemän päivän ajan oraalinen estrace, 0,5-1 mg kerran päivässä seitsemän päivän ajan |
oraalinen progesteronisuspensio (20 mg/ml, 25-100 mg) kolme kertaa päivässä klo 0700, 1500 ja 2300 seitsemän päivän ajan
oraalinen estrace, 0,5-1 mg kerran päivässä seitsemän päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LH-pulssitaajuus 7. päivän progesteronin funktiona
Aikaikkuna: 7 päivää oraalisen estracen ja progesteronin antamisen jälkeen
|
LH-pulssien lukumäärä 11 tuntia kohden progesteronin päivänä 7
|
7 päivää oraalisen estracen ja progesteronin antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 22. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Progestiinit
- Estradioli
- Progesteroni
- Estrogeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14100
- P50HD028934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U54HD028934 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .