Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiomin kohdistaminen tutkimaan etenemispolkuja liikalihavuudesta metabolisiin sairauksiin riskiryhmässä.

tiistai 10. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Arne Astrup, University of Copenhagen

Ihmisen suoliston mikrobiomitutkimukset ovat osoittaneet, että liikalihavaan mikrobiomiin suunnattu hoito tai ehkäisy voi vaikuttaa liikalihavuuteen liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden kehittymiseen.

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voiko 60 lihavan naisen ruokavaliointerventio vähentää suoliston mikrobiomiin kohdistuvaa probioottia Lactobacillus paracasei ssp paracasei F19 tai pellavansiemenkuidut insuliiniresistenssiä, matala-asteista tulehdusta tai dyslipidemiaa, ja tutkia vuorovaikutusta. ihmisen genomin ja suoliston mikrobiomin välillä.

Tutkimus perustuu seuraaviin hypoteeseihin:

  • Hoito probiootilla Lactobacillus paracasei ssp paracasei F19 ja pellavansiemenkuiduilla alentaa aineenvaihdunnan riskiprofiilia interventioryhmissä lumelääkkeeseen verrattuna.
  • Vaikutus aineenvaihduntariskimarkkereihin voidaan korreloida suoliston mikrobiotan muutoksiin (mitattuna ulosteesta).

Ruokavalion suorittamisen jälkeen osallistujille tarjotaan 10 viikon painonpudotusohjelma. Painonpudotusohjelmaan osallistuvat kutsutaan valinnaiselle seurantakäynnille viimeisen kliinisen ravitsemusterapeutin käynnin yhteydessä, jossa selvitetään painonpudotuksen vaikutuksia suoliston mikrobiotaan ja liikalihavuuteen liittyviin aineenvaihduntahäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Frederiksberg C, Tanska, 1958
        • Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen
  • BMI 30-45 kg/m2
  • Vyötärön ympärysmitta > 80 cm
  • Korkea leukosyyttien määrä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti hoidettu tyypin 2 diabetes tai dyslipidemia
  • Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Pro- tai prebioottisten lisäravinteiden käyttö viimeisen 6 viikon aikana
  • Ruoansulatuskanavaan liittyvät sairaudet
  • Aiempi psykiatrinen sairaus (sis. masennus)
  • Maksasairaus
  • Alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Maltodekstriini (plasebo)
Maltodekstriini liuotetaan lasilliseen vettä kerran päivässä
Kokeellinen: Probiootti L. casei F19
Ravintolisä: Lactobacillus paracasei ssp paracasei F19
10^10 CFU Lactobacillus paracasei F19 (liuotettuna lasilliseen vettä kerran päivässä)
Kokeellinen: Pellavansiemenkuidut
Ravintolisä: Pellavansiemenkuidut
10 grammaa pellavansiemenkuituja päivässä (paistettu kahdeksi aamiaissämpyläksi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Viikko 0,6
3H OGTT (75 g glukoosia)
Viikko 0,6
Muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Viikko 0,6
Viikko 0,6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Viikko 0,4,6
Viikko 0,4,6
Lipidiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Viikko 0,6
Viikko 0,6
Rasvan kokonaismassa ja vatsan rasva
Aikaikkuna: Viikko 0,6
Viikko 0,6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Lundbeck Foundation
Arla Foods

Tutkijat

  • Päätutkija: Arne Astrup, MD, Professor, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-244 LuCamp

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa