위험에 처한 인구에서 비만에서 대사 질환으로의 진행 경로를 조사하기 위해 장내 마이크로바이옴을 대상으로 합니다.
2014년 6월 10일 업데이트: Arne Astrup, University of Copenhagen
인간 장내 마이크로바이옴에 대한 연구는 비만 마이크로바이옴을 겨냥한 치료 또는 예방이 비만 관련 대사 장애의 발달에 영향을 미칠 수 있다고 제안했습니다.
이 프로젝트의 목적은 프로바이오틱 Lactobacillus paracasei ssp paracasei F19 또는 장내 미생물을 표적으로 하는 아마씨 섬유를 가진 60명의 비만 여성에 대한 식이 중재가 인슐린 저항성, 저등급 염증 또는 이상지질혈증을 감소시킬 수 있는지 알아보고 상호작용을 탐구하는 것입니다. 인간 게놈과 장내 마이크로바이옴 사이.
이 연구는 다음과 같은 가설을 기반으로 합니다.
- 프로바이오틱 Lactobacillus paracasei ssp paracasei F19 및 아마씨 섬유를 사용한 치료는 위약과 비교하여 개입 그룹의 대사 위험 프로파일을 낮출 것입니다.
- 대사 위험 마커에 대한 영향은 장내 미생물(대변에서 측정)의 변화와 상관관계가 있을 수 있습니다.
식이 중재를 완료한 후 참가자는 10주간의 체중 감량 프로그램을 제공받습니다. 체중 감량 프로그램에 참여하는 사람들은 체중 감량이 장내 미생물 및 비만 관련 대사 장애에 미치는 영향을 조사하기 위해 임상 영양사의 마지막 방문과 관련하여 선택적 후속 방문에 초대됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Frederiksberg C, 덴마크, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 후
- BMI 30~45kg/m2
- 허리 둘레 > 80cm
- 높은 백혈구 수
제외 기준:
- 의학적으로 치료받는 제2형 당뇨병 또는 이상지질혈증
- 지난 3개월 동안 항생제 사용
- 지난 6주 동안 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 보충제 사용
- 위장관 관련 질환
- 정신 질환의 병력(포함. 우울증)
- 간 질환
- 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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말토덱스트린은 하루에 한 번 물 한 컵에 용해됩니다.
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실험적: 프로바이오틱 L. 카제이 F19
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락토바실러스 파라카제이 F19 10^10 CFU(하루에 한 번 물 한잔에 용해)
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실험적: 아마씨 섬유
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하루에 아마씨 섬유질 10g(아침용 빵 2개로 구움)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성
기간: 0,6주차
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3H OGTT(포도당 75g)
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0,6주차
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장내 미생물의 변화
기간: 0,6주차
|
0,6주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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염증 마커
기간: 0,4,6주차
|
0,4,6주차
|
|
지질 대사
기간: 0,6주차
|
0,6주차
|
|
총 체지방량과 복부 지방량
기간: 0,6주차
|
0,6주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arne Astrup, MD, Professor, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
락토바실러스 파라카제이 ssp 파라카제이 F19에 대한 임상 시험
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