Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voima kotona: veteraaniohjelma (PTSD-keskeinen terapia vihaan ja parisuhdekonflikteihin OEF/OIF-veteraanien keskuudessa)

torstai 27. elokuuta 2020 päivittänyt: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Voima kotona: Veteraaniohjelma (aiemmin: Post-traumaattinen stressihäiriö (PTSD) - Keskittynyt terapia vihaan ja ihmissuhteisiin liittyviin konflikteihin Operation Enduring Freedom / Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteraanien keskuudessa)

Tämä on puolustusministeriön rahoittama tutkimus, jossa testataan terapeuttista interventiota miespuolisille taisteluveteraaneille, jotka harjoittavat parisuhdeväkivaltaa (IPV). Tutkijat toivovat vähentävänsä parisuhdeaggression toistumista ja auttavan veteraaneja hallitsemaan vihaa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoituksena on kehittää, standardoida ja testata interventiota traumalle altistuneille taisteluveteraaneille, jotka osallistuvat intiimikumppanin aggressioon (IPA). Tämä interventio, jota aiemmin kutsuttiin PTSD-keskeiseksi kognitiiviseksi käyttäytymisterapiaksi kumppaniväkivaltaa varten (PFCBT) ja jota kutsutaan tällä hetkellä nimellä Strength at Home, Veteran's Program, sisältää IPA:n ja trauman interventioiden komponentteja ja se kohdistuu mekanismeihin, jotka liittyvät trauman ja IPA:n väliseen suhteeseen. Tässä hankkeessa käsitellään useita tämän tutkimusalan tutkimusaukkoja, mukaan lukien: (a) uudenlaisen hoitomenetelmän kehittäminen sairastuneiden yksilöiden toiminnan ja hyvinvoinnin parantamiseksi; b) tertiäärinen ehkäisy (toistuvan IPA:n) uudelleenintegroitumisen aikana; ja (c) taisteluhistorian omaavien veteraanien perheitä ja hoitajia tukevan ohjelman tehokkuuden tutkiminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Providence VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa aikakauden veteraani
  • Yli 18-vuotias
  • Parisuhteessa naispuolisen kumppanin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vähintään yksi miehestä naiselle kohdistunut fyysinen väkivalta viimeisen 6 kuukauden aikana tai vähintään yksi vakava miehen välinen väkivalta viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Miespuolisen osallistujan tulee suostua kumppanikontaktiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on vakava orgaanisuus tai aktiivinen psykoosi
  • Lukuvaikeudet estävät arviointivälineiden kelvollisen suorittamisen
  • Osallistuja ilmaisee näkyvästi itsemurha- tai murha-ajatuksia
  • Osallistuja täyttää alkoholi- ja/tai huumeriippuvuuden diagnostiset kriteerit, jos ei ole varhaisessa täydessä remissiossa tai jatkuvassa osittaisessa remissiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä
PTSD-keskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia kumppanin väkivallan hoitoon
Käyttäytyminen: PTSD-keskeinen CBT kumppanin väkivaltaa varten
PTSD-keskeinen CBT (PFCBT) koostuu 12 2 tunnin viikoittaisesta istunnosta, joita johtaa kaksi projektiterapeuttia. Jokaisella istunnolla ryhmän jäsenet keskustelevat materiaaleista ja tekevät tehtäviä harjoitellakseen taitoja.
Muut nimet:
  • Voimia kotona
  • Veteraaniohjelma
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Kontrolliryhmä - ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intiimin kumppanin aggressio konfliktitaktiikka-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Esikäsittely (perustila), jälkihoito (12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (24 viikkoa)
Revised Conflict Tactics Scale-2 (CTS2). CTS2 on laajimmin käytetty IPV:n mitta, jolla on erinomainen sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus, sisällön validiteetti ja rakenteen validiteetti.76,88 Yhdistettyjä kumppaniraportteja käytetään siten, että useita kumppaneita, jotka raportoivat useammin tietyistä CTS2-käyttäytymisestä, käytetään analyyseissä, jotta voidaan vähentää vasteen harhaa ja väärinkäytösten aliraportointia. CTS2 annetaan myös joka neljäs viikko aktiivisen hoidon aikana. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0–7. Korkeammat kokonaispisteet merkitsevät enemmän ristiriitoja.
Esikäsittely (perustila), jälkihoito (12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (24 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniulotteinen emotionaalisen väärinkäytön mitta (MMEA)
Aikaikkuna: Esikäsittely (perustila), jälkihoito (12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (24 viikkoa)
Fyysisen ja psykologisen IPV:n muutos, mikä näkyy MMEA-pisteiden vähenemisessä. MMEA on 28 kohdan mittaustyökalu, jonka asteikkovasteet vaihtelevat välillä 0–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa henkistä väkivaltaa.
Esikäsittely (perustila), jälkihoito (12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (24 viikkoa)
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet kliinikon määräämän PTSD-asteikon (CAPS) ja posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL) mukaan arvioimina
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (72 viikkoa)

PTSD:tä käytettiin ennustajana tulosmittauksen sijaan sen määrittämiseksi, liittyikö PTSD-tila huonompaan hoitovasteeseen verrattuna tavalliseen hoitoryhmään. Katso Creech ja kollegat (2017). PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja intensiteettiä arvioitiin CAPS:ää hyödyntävän strukturoidun haastattelun avulla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 "Ei ollenkaan" - 5 "Erittäin", jolloin oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä on 17-85. Korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n oireiden vakavuuden.

Creech, S. K., Macdonald, A., Benzer, J. K., Poole, G. M., Murphy, C. M. ja Taft, C. T. (2017, 20. heinäkuuta). PTSD-oireet ennustavat lopputuloksen intiimikumppanin aggression traumatietoisessa hoidossa. Journal of Consulting and Clinical Psychology. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228
6 kuukauden seuranta (72 viikkoa)
Suhteen tyytyväisyys mitattuna dyadisen säätöasteikon avulla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (72 viikkoa)
Muutokset parisuhteen tyytyväisyydessä osoittavat vastaukset Dyadic Adjustment Scale. Kohdat 1-15: Aina samaa mieltä, Melkein aina samaa mieltä, Joskus eri mieltä, Usein eri mieltä, Melkein aina eri mieltä, Aina eri mieltä. Kohdat 16-22: koko ajan, suurimman osan ajasta, useammin kuin ei, harvoin, ei koskaan. Kohta 23: Joka päivä, melkein joka päivä, silloin tällöin, harvoin, ei koskaan. Kohta 24: Kaikki, suurin osa, osa heistä, hyvin harvat, ei kukaan. Kohteet 25-28: Ei koskaan, Harvemmin kuin kerran kuukaudessa, Kerran tai kahdesti kuukaudessa, Kerran tai kahdesti viikossa, Kerran päivässä, Useammin. Kohdat 29-30: Kyllä/Ei. Kohta 31: Erittäin onneton, melko onneton, vähän onneton, onnellinen, erittäin onnellinen, erittäin onnellinen, täydellinen. Kohta 32: kuusi väitettä, joissa osallistuja valitsee väitteen, joka parhaiten kuvaa hänen suhtautumistaan ​​suhteensa tulevaisuuteen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-151; korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa sopeutumista ja alhaisempaa ahdistusta parisuhteessa.
6 kuukauden seuranta (72 viikkoa)
Vihan piirre tila-piirre vihan ilmaisukartalla (STAXI) mitattuna ja aggressio aggressiokyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (72 viikkoa)

57 kohdetta, jotka arvioivat vihan voimakkuutta tunnetilana (State Anger) ja yksilön taipumusta kokea tilavihaa tai viha-alttiutta (Trait Anger).

Trait Anger -asteikko mittaa yksilöllisiä eroja taipumuksissa kokea vihaa. Anger Expression -asteikko antaa indeksin vihan ilmentymistiheydestä. Vastausvaihtoehdot ovat 1 (ei ollenkaan/tuskin koskaan), 2 (jonkin verran/joskus) tai 3 (erittäin paljon/usein). Alaasteikkoja on useita, ja yleensä korkeammat pisteet osoittavat suurta vihan tunnetta, todennäköisemmin vihan ilmaisua jne.
6 kuukauden seuranta (72 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston VA Research Institute, Inc.

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
  • Päätutkija: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PT073945

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa