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Strength At Home: Programa de Veteranos (Terapia Focada em TEPT para Raiva e Conflito de Relacionamento Entre Veteranos OEF/OIF)

27 de agosto de 2020 atualizado por: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Força em casa: Programa de veteranos (anteriormente: Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) - terapia focada para raiva e conflito de relacionamento entre veteranos da Operação Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF))

Este é um estudo de pesquisa financiado pelo Departamento de Defesa para testar uma intervenção terapêutica para veteranos de combate do sexo masculino que se envolvem em violência por parceiro íntimo (IPV). Os investigadores esperam diminuir a recorrência da agressão no relacionamento e ajudar os veteranos a controlar a raiva. O objetivo principal do estudo é testar a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é desenvolver, padronizar e testar uma intervenção para veteranos de combate expostos a traumas que se envolvem em agressão por parceiro íntimo (IPA). Esta intervenção, anteriormente denominada Terapia Comportamental Cognitiva Focada em TEPT para Violência por Parceiro (PFCBT), e atualmente chamada de Força em Casa, Programa de Veteranos, incorpora componentes de intervenções para IPA e trauma e terá como alvo os mecanismos implicados na relação entre trauma e IPA. Este projeto aborda uma série de lacunas de pesquisa nesta área de pesquisa, incluindo: (a) o desenvolvimento de uma nova abordagem de tratamento para melhorar o funcionamento e o bem-estar dos indivíduos afetados; (b) prevenção terciária (de IPA repetida) durante a reintegração; e (c) exame da eficácia de um programa de apoio às famílias e cuidadores de veteranos com histórico de combate.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • Providence VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano de qualquer era
  • Acima de 18 anos
  • Em um relacionamento com uma parceira nos últimos 6 meses
  • Pelo menos um ato de agressão física entre homens e mulheres nos últimos 6 meses ou pelo menos um ato de violência grave entre homens e mulheres nos últimos 12 meses
  • O participante do sexo masculino deve consentir o contato do parceiro

Critério de exclusão:

  • O participante evidencia organicidade grave ou psicose ativa
  • Dificuldades de leitura impedem o preenchimento válido dos instrumentos de avaliação
  • O participante expressa ideação suicida ou homicida proeminente
  • O participante atende aos critérios diagnósticos para dependência de álcool e/ou drogas, se não estiver em remissão total precoce ou em remissão parcial sustentada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo
Terapia Cognitiva Comportamental Focada em TEPT para Violência por Parceiro
A TCC focada em PTSD (PFCBT) consistirá em 12 sessões semanais de 2 horas, lideradas por dois terapeutas do projeto. Em cada sessão, os membros do grupo discutirão materiais e farão tarefas para praticar as habilidades.
Outros nomes:
  • Força em casa
  • Programa de Veteranos
SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Grupo controle - sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agressão do Parceiro Íntimo medida pela Escala de Táticas de Conflito
Prazo: Pré-tratamento (baseline), Pós-tratamento (12 semanas), 3 meses de acompanhamento (24 semanas)
Escala de Táticas de Conflito Revisada-2 (CTS2). O CTS2 é a medida de IPV mais amplamente utilizada, com excelente confiabilidade de consistência interna, validade de conteúdo e validade de construto.76,88 Relatórios de parceiros combinados serão usados ​​de forma que pontuações de parceiros que relatam uma frequência maior de comportamentos específicos de CTS2 sejam usadas em análises para reduzir o impacto de vieses de resposta e subnotificação de abuso. O CTS2 também será administrado a cada quatro semanas durante o curso da intervenção ativa. As opções de resposta da escala variam de 0 a 7. Pontuações gerais mais altas significam mais conflito.
Pré-tratamento (baseline), Pós-tratamento (12 semanas), 3 meses de acompanhamento (24 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida Multidimensional de Abuso Emocional (MMEA)
Prazo: Pré-tratamento (baseline), Pós-tratamento (12 semanas), 3 meses de acompanhamento (24 semanas)
Alteração da VPI física e psicológica evidenciada pela redução nos escores do MMEA. O MMEA é uma ferramenta de medição de 28 itens com respostas de escala que variam de 0 a 7, onde pontuações mais altas indicam maior abuso emocional.
Pré-tratamento (baseline), Pós-tratamento (12 semanas), 3 meses de acompanhamento (24 semanas)
Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático avaliados pela Escala de TEPT administrada pelo clínico (CAPS) e pela Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático (PCL)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (72 semanas)

O TEPT foi usado como um preditor em vez de uma medida de resultado para determinar se o status de TEPT estava associado a uma pior resposta ao tratamento em comparação com o grupo de tratamento usual. Consulte Creech e colegas (2017). A entrevista estruturada utilizando CAPS foi utilizada para avaliar a frequência e intensidade dos sintomas de TEPT. As opções de resposta variam de 1 "Nada" a 5 "Extremamente" para um intervalo de pontuação total de gravidade dos sintomas de 17-85. Pontuações mais altas indicam a gravidade dos sintomas de TEPT.

Creech, S.K., Macdonald, A., Benzer, J.K., Poole, G.M., Murphy, C.M., & Taft, C.T. (2017, 20 de julho). Os sintomas de TEPT preveem o resultado no tratamento informado por trauma da agressão do parceiro íntimo. Jornal de Consultoria e Psicologia Clínica. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228

Acompanhamento de 6 meses (72 semanas)
Satisfação do relacionamento medida pela escala de ajuste diádico
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (72 semanas)
Mudanças na satisfação do relacionamento evidenciadas pelas respostas à Escala de Ajuste Diádico. Itens de 1 a 15 opções: Sempre Concordo, Quase Sempre Concordo, Ocasionalmente Discordo, Frequentemente Discordo, Quase Sempre Discordo, Sempre Discordo. Item 16-22: Sempre, A maior parte do tempo, Frequentemente, Raramente, Nunca. Item 23: Todos os dias, Quase todos os dias, Ocasionalmente, Raramente, Nunca. Item 24: Todos eles, A maioria deles, Alguns deles, Muito poucos deles, Nenhum deles. Itens 25 a 28: Nunca, Menos de uma vez por mês, Uma ou duas vezes por mês, Uma ou duas vezes por semana, Uma vez por dia, Mais frequentemente. Itens 29-30: Sim/Não. Item 31: Extremamente infeliz, Razoavelmente infeliz, Um pouco infeliz, Feliz, Muito feliz, Extremamente feliz, Perfeito. Item 32: seis afirmações em que o participante escolhe a afirmação que melhor descreve como se sente em relação ao futuro de seu relacionamento. A pontuação geral varia de 0 a 151; pontuações mais altas indicam um ajustamento mais positivo e menor nível de angústia no relacionamento.
Acompanhamento de 6 meses (72 semanas)
Raiva de traço medida pelo Inventário de Expressão de Raiva de Traço-Estado (STAXI) e Agressão medida pelo Questionário de Agressão
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (72 semanas)

57 itens que avaliam a intensidade da raiva como um estado emocional (State Anger) e a tendência de um indivíduo experimentar estado de raiva ou propensão à raiva (Trait Anger).

A escala Trait Anger mede as diferenças individuais na disposição de sentir raiva. A escala de expressão de raiva fornece um índice da frequência da expressão de raiva. As opções de resposta são 1 (nunca/quase nunca), 2 (um pouco/às vezes) ou 3 (muito/frequentemente). Existem várias subescalas e, em geral, pontuações mais altas indicam grandes sentimentos de raiva, maior probabilidade de expressar raiva, etc.

Acompanhamento de 6 meses (72 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
  • Investigador principal: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PT073945

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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