Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strength At Home: Veterans' Program (PTSD-fokuserad terapi för ilska och relationskonflikt bland OEF/OIF-veteraner)

27 augusti 2020 uppdaterad av: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Styrka hemma: Veteranprogram (tidigare: Post-traumatiskt stressyndrom (PTSD)-fokuserad terapi för ilska och relationskonflikt bland Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veterans)

Detta är en forskningsstudie finansierad av försvarsdepartementet för att testa en terapeutisk intervention för manliga stridsveteraner som ägnar sig åt våld i nära relationer (IPV). Utredarna hoppas kunna minska återkommande aggression i förhållandet och hjälpa veteraner att hantera ilska. Det primära syftet med studien är att testa interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att utveckla, standardisera och testa en intervention för stridsveteraner utsatta för trauma som ägnar sig åt intim partneraggression (IPA). Denna intervention, tidigare märkt PTSD-fokuserad kognitiv beteendeterapi för partnervåld (PFCBT), och för närvarande kallad Strength at Home, Veteran's Program, innehåller komponenter av interventioner för IPA och trauma och kommer att rikta in sig på mekanismer som är inblandade i relationen mellan trauma och IPA. Detta projekt tar itu med ett antal av forskningsluckor inom detta forskningsområde, inklusive: (a) utveckling av en ny behandlingsmetod för att förbättra funktion och välbefinnande hos drabbade individer; (b) Tertiärt förebyggande (av upprepad IPA) under återintegrering. och (c) undersökning av effektiviteten av ett program som ger stöd till familjer och vårdgivare till veteraner med stridshistoria.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
        • Providence VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilken veteran som helst
  • Över 18 år
  • I ett förhållande inom en kvinnlig partner under de senaste 6 månaderna
  • Minst en handling av man-till-kvinna fysisk aggression under de senaste 6 månaderna eller minst en handling av man-till-kvinna grovt våld under de senaste 12 månaderna
  • Manlig deltagare måste samtycka till partnerkontakt

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren visar på allvarlig organicitet eller aktiv psykos
  • Lässvårigheter hindrar giltigt genomförande av bedömningsinstrumenten
  • Deltagaren uttrycker framträdande självmordstankar eller mordtankar
  • Deltagaren uppfyller diagnostiska kriterier för alkohol- och/eller drogberoende, om inte i tidig full remission eller ihållande partiell remission

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp
PTSD-fokuserad kognitiv beteendeterapi för partnervåld
PTSD-fokuserad KBT (PFCBT) kommer att bestå av 12 2-timmars veckopass, ledda av två projektterapeuter. I varje session kommer gruppmedlemmarna att diskutera material och göra uppgifter för att öva färdigheter.
Andra namn:
  • Styrka hemma
  • Veteranprogram
NO_INTERVENTION: Väntelista
Kontrollgrupp - ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intim partneraggression mätt med Conflict Tactics Scale
Tidsram: Förbehandling (baslinje), efterbehandling (12 veckor), 3 månaders uppföljning (24 veckor)
Reviderad Conflict Tactics Scale-2 (CTS2). CTS2 är det mest använda måttet på IPV, med utmärkt intern konsistenstillförlitlighet, innehållsvaliditet och konstruktionsvaliditet.76,88 Kombinerade partnerrapporter kommer att användas så att mängder av partners som rapporterar en högre frekvens av specifika CTS2-beteenden kommer att användas i analyser för att minska effekten av svarsfördomar och underrapportering av övergrepp. CTS2 kommer också att ges var fjärde vecka under den aktiva interventionen. Svarsalternativ för skalan sträcker sig från 0 till 7. Högre totalpoäng betyder mer konflikt.
Förbehandling (baslinje), efterbehandling (12 veckor), 3 månaders uppföljning (24 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multidimensional Measure of Emotional Abuse (MMEA)
Tidsram: Förbehandling (baslinje), efterbehandling (12 veckor), 3 månaders uppföljning (24 veckor)
Förändring av fysisk och psykologisk IPV vilket framgår av minskning av MMEA-poäng. MMEA är ett 28-objekt mätverktyg med skalasvar som sträcker sig från 0 till 7 där högre poäng indikerar större känslomässig misshandel.
Förbehandling (baslinje), efterbehandling (12 veckor), 3 månaders uppföljning (24 veckor)
Symtom på posttraumatiskt stressyndrom som bedömts av Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) och checklistan för posttraumatiskt stressyndrom (PCL)
Tidsram: 6 månaders uppföljning (72 veckor)

PTSD användes som en prediktor istället för ett utfallsmått för att avgöra om PTSD-status var associerad med sämre behandlingssvar jämfört med behandlingen som vanligt. Se Creech och kollegor (2017). Den strukturerade intervjun med användning av CAPS användes för att bedöma frekvensen och intensiteten av PTSD-symptomen. Svarsalternativen sträcker sig från 1 "Inte alls" till 5 "Extremt" för en total symtomsvårighetspoäng på 17-85. Högre poäng indikerar symtomens svårighetsgrad av PTSD.

Creech, S. K., Macdonald, A., Benzer, J. K., Poole, G. M., Murphy, C. M., & Taft, C. T. (2017, 20 juli). PTSD-symtom förutsäger utfall vid traumainformerad behandling av intim partneraggression. Journal of Consulting and Clinical Psychology. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228

6 månaders uppföljning (72 veckor)
Relationstillfredsställelse mätt med den dyadiska anpassningsskalan
Tidsram: 6 månaders uppföljning (72 veckor)
Förändringar i relationstillfredsställelse, vilket framgår av svaren på Dyadic Adjustment Scale. Alternativ 1-15: Håller alltid med, Håller nästan alltid med, Håller ibland med, Håller ofta med, Håller nästan alltid med, Håller alltid inte med. Punkt 16-22: Hela tiden, oftast, oftare än inte, sällan, aldrig. Punkt 23: Varje dag, nästan varje dag, ibland, sällan, aldrig. Punkt 24: Alla av dem, de flesta av dem, några av dem, mycket få av dem, ingen av dem. Punkterna 25-28: Aldrig, Mindre än en gång i månaden, En eller två gånger i månaden, En eller två gånger i veckan, En gång om dagen, Oftare. Artiklar 29-30: Ja/Nej. Artikel 31: Extremt olycklig, ganska olycklig, lite olycklig, glad, mycket glad, extremt glad, perfekt. Punkt 32: sex påståenden där deltagaren väljer det påstående som bäst beskriver hur de känner inför framtiden för sitt förhållande. Totalpoäng varierar från 0 till 151; högre poäng tyder på en mer positiv anpassning och lägre nivå av ångest inom relationen.
6 månaders uppföljning (72 veckor)
Egenskapsilska mätt med State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) och Aggression mätt med Aggressionsfrågeformuläret
Tidsram: 6 månaders uppföljning (72 veckor)

57 objekt som bedömer intensiteten av ilska som ett känslomässigt tillstånd (State Anger) och en individs tendens att uppleva tillståndsilska eller ilskabenägenhet (Trait Anger).

Trait Anger-skalan mäter individuella skillnader i benägenheten att uppleva ilska. Anger Expression-skalan ger ett index över frekvensen av ilska uttryck. Svarsalternativ är 1 (inte alls/sällan), 2 (något/ibland) eller 3 (Väldigt mycket/ofta). Det finns flera underskalor och i allmänhet indikerar högre poäng stora känslor av ilska, mer benägna att uttrycka ilska, etc.

6 månaders uppföljning (72 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
  • Huvudutredare: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

16 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PT073945

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera