- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01435512
Strength At Home: Veterans' Program (PTSD-fokuserad terapi för ilska och relationskonflikt bland OEF/OIF-veteraner)
Styrka hemma: Veteranprogram (tidigare: Post-traumatiskt stressyndrom (PTSD)-fokuserad terapi för ilska och relationskonflikt bland Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veterans)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
- Providence VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilken veteran som helst
- Över 18 år
- I ett förhållande inom en kvinnlig partner under de senaste 6 månaderna
- Minst en handling av man-till-kvinna fysisk aggression under de senaste 6 månaderna eller minst en handling av man-till-kvinna grovt våld under de senaste 12 månaderna
- Manlig deltagare måste samtycka till partnerkontakt
Exklusions kriterier:
- Deltagaren visar på allvarlig organicitet eller aktiv psykos
- Lässvårigheter hindrar giltigt genomförande av bedömningsinstrumenten
- Deltagaren uttrycker framträdande självmordstankar eller mordtankar
- Deltagaren uppfyller diagnostiska kriterier för alkohol- och/eller drogberoende, om inte i tidig full remission eller ihållande partiell remission
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp
PTSD-fokuserad kognitiv beteendeterapi för partnervåld
|
PTSD-fokuserad KBT (PFCBT) kommer att bestå av 12 2-timmars veckopass, ledda av två projektterapeuter.
I varje session kommer gruppmedlemmarna att diskutera material och göra uppgifter för att öva färdigheter.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Väntelista
Kontrollgrupp - ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intim partneraggression mätt med Conflict Tactics Scale
Tidsram: Förbehandling (baslinje), efterbehandling (12 veckor), 3 månaders uppföljning (24 veckor)
|
Reviderad Conflict Tactics Scale-2 (CTS2).
CTS2 är det mest använda måttet på IPV, med utmärkt intern konsistenstillförlitlighet, innehållsvaliditet och konstruktionsvaliditet.76,88
Kombinerade partnerrapporter kommer att användas så att mängder av partners som rapporterar en högre frekvens av specifika CTS2-beteenden kommer att användas i analyser för att minska effekten av svarsfördomar och underrapportering av övergrepp.
CTS2 kommer också att ges var fjärde vecka under den aktiva interventionen.
Svarsalternativ för skalan sträcker sig från 0 till 7. Högre totalpoäng betyder mer konflikt.
|
Förbehandling (baslinje), efterbehandling (12 veckor), 3 månaders uppföljning (24 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multidimensional Measure of Emotional Abuse (MMEA)
Tidsram: Förbehandling (baslinje), efterbehandling (12 veckor), 3 månaders uppföljning (24 veckor)
|
Förändring av fysisk och psykologisk IPV vilket framgår av minskning av MMEA-poäng.
MMEA är ett 28-objekt mätverktyg med skalasvar som sträcker sig från 0 till 7 där högre poäng indikerar större känslomässig misshandel.
|
Förbehandling (baslinje), efterbehandling (12 veckor), 3 månaders uppföljning (24 veckor)
|
|
Symtom på posttraumatiskt stressyndrom som bedömts av Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) och checklistan för posttraumatiskt stressyndrom (PCL)
Tidsram: 6 månaders uppföljning (72 veckor)
|
PTSD användes som en prediktor istället för ett utfallsmått för att avgöra om PTSD-status var associerad med sämre behandlingssvar jämfört med behandlingen som vanligt. Se Creech och kollegor (2017). Den strukturerade intervjun med användning av CAPS användes för att bedöma frekvensen och intensiteten av PTSD-symptomen. Svarsalternativen sträcker sig från 1 "Inte alls" till 5 "Extremt" för en total symtomsvårighetspoäng på 17-85. Högre poäng indikerar symtomens svårighetsgrad av PTSD. Creech, S. K., Macdonald, A., Benzer, J. K., Poole, G. M., Murphy, C. M., & Taft, C. T. (2017, 20 juli). PTSD-symtom förutsäger utfall vid traumainformerad behandling av intim partneraggression. Journal of Consulting and Clinical Psychology. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228 |
6 månaders uppföljning (72 veckor)
|
|
Relationstillfredsställelse mätt med den dyadiska anpassningsskalan
Tidsram: 6 månaders uppföljning (72 veckor)
|
Förändringar i relationstillfredsställelse, vilket framgår av svaren på Dyadic Adjustment Scale.
Alternativ 1-15: Håller alltid med, Håller nästan alltid med, Håller ibland med, Håller ofta med, Håller nästan alltid med, Håller alltid inte med.
Punkt 16-22: Hela tiden, oftast, oftare än inte, sällan, aldrig.
Punkt 23: Varje dag, nästan varje dag, ibland, sällan, aldrig.
Punkt 24: Alla av dem, de flesta av dem, några av dem, mycket få av dem, ingen av dem.
Punkterna 25-28: Aldrig, Mindre än en gång i månaden, En eller två gånger i månaden, En eller två gånger i veckan, En gång om dagen, Oftare.
Artiklar 29-30: Ja/Nej.
Artikel 31: Extremt olycklig, ganska olycklig, lite olycklig, glad, mycket glad, extremt glad, perfekt.
Punkt 32: sex påståenden där deltagaren väljer det påstående som bäst beskriver hur de känner inför framtiden för sitt förhållande.
Totalpoäng varierar från 0 till 151; högre poäng tyder på en mer positiv anpassning och lägre nivå av ångest inom relationen.
|
6 månaders uppföljning (72 veckor)
|
|
Egenskapsilska mätt med State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) och Aggression mätt med Aggressionsfrågeformuläret
Tidsram: 6 månaders uppföljning (72 veckor)
|
57 objekt som bedömer intensiteten av ilska som ett känslomässigt tillstånd (State Anger) och en individs tendens att uppleva tillståndsilska eller ilskabenägenhet (Trait Anger). Trait Anger-skalan mäter individuella skillnader i benägenheten att uppleva ilska. Anger Expression-skalan ger ett index över frekvensen av ilska uttryck. Svarsalternativ är 1 (inte alls/sällan), 2 (något/ibland) eller 3 (Väldigt mycket/ofta). Det finns flera underskalor och i allmänhet indikerar högre poäng stora känslor av ilska, mer benägna att uttrycka ilska, etc. |
6 månaders uppföljning (72 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
- Huvudutredare: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Taft CT, Macdonald A, Creech SK, Monson CM, Murphy CM. A Randomized Controlled Clinical Trial of the Strength at Home Men's Program for Partner Violence in Military Veterans. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1168-1175. doi: 10.4088/JCP.15m10020.
- Creech SK, Macdonald A, Benzer JK, Poole GM, Murphy CM, Taft CT. PTSD symptoms predict outcome in trauma-informed treatment of intimate partner aggression. J Consult Clin Psychol. 2017 Oct;85(10):966-974. doi: 10.1037/ccp0000228. Epub 2017 Jul 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PT073945
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .