Síla doma: Program veteránů (terapie zaměřená na PTSD pro vztek a konflikt ve vztazích mezi veterány OEF/OIF)
27. srpna 2020 aktualizováno: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.
Síla doma: Program veteránů (dříve: Posttraumatická stresová porucha (PTSD) zaměřená na terapii vzteku a konfliktu ve vztazích mezi veterány operace Trvalá svoboda/Operace Irácká svoboda (OEF/OIF))
Toto je výzkumná studie financovaná ministerstvem obrany s cílem otestovat terapeutickou intervenci pro mužské válečné veterány, kteří se účastní násilí na intimních partnerech (IPV).
Vyšetřovatelé doufají, že sníží opakování vztahové agrese a pomohou veteránům zvládnout hněv.
Primárním cílem studie je otestovat intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto projektu je vyvinout, standardizovat a otestovat zásah pro válečné veterány vystavené traumatu, kteří se zapojují do agrese intimního partnera (IPA).
Tato intervence, dříve označovaná jako kognitivní behaviorální terapie zaměřená na PTSD pro partnerské násilí (PFCBT), a v současnosti nazývaná Strength at Home, Veteran's Program, zahrnuje složky intervencí pro IPA a trauma a zaměří se na mechanismy zapojené do vztahu mezi traumatem a IPA.
Tento projekt se zabývá řadou mezer ve výzkumu v této oblasti výzkumu, včetně: (a) vývoje nového léčebného přístupu ke zlepšení fungování a pohody postižených jedinců; b) terciární prevence (opakované IPA) během opětovného začlenění; a (c) zkoumání účinnosti programu poskytujícího podporu rodinám a pečovatelům veteránů s bojovou minulostí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
- Providence VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán jakékoliv éry
- Ve věku nad 18 let
- Ve vztahu s partnerkou během posledních 6 měsíců
- Alespoň jeden akt fyzické agrese mezi mužem a ženou za posledních 6 měsíců nebo alespoň jeden akt hrubého násilí mezi mužem a ženou za posledních 12 měsíců
- Mužský účastník musí souhlasit s kontaktem s partnerem
Kritéria vyloučení:
- Účastník prokazuje těžkou organickost nebo aktivní psychózu
- Potíže se čtením brání platnému dokončení hodnotících nástrojů
- Účastník vyjadřuje nápadné sebevražedné nebo vražedné myšlenky
- Účastník splňuje diagnostická kritéria pro závislost na alkoholu a/nebo drogách, pokud není v časné plné remisi nebo trvalé částečné remisi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina
Kognitivně behaviorální terapie zaměřená na posttraumatickou stresovou poruchu pro partnerské násilí
|
CBT zaměřená na PTSD (PFCBT) se bude skládat z 12 2hodinových týdenních sezení pod vedením dvou projektových terapeutů.
V každém sezení budou členové skupiny diskutovat o materiálech a dělat úkoly k procvičování dovedností.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Čekací listina
Kontrolní skupina – bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intimní partnerská agrese měřená na stupnici taktiky konfliktu
Časové okno: Předléčba (základní stav), Po léčbě (12 týdnů), 3 měsíce sledování (24 týdnů)
|
Revidovaná škála taktiky konfliktu-2 (CTS2).
CTS2 je nejrozšířenějším měřítkem IPV s vynikající spolehlivostí vnitřní konzistence, obsahovou validitou a konstruktovou validitou.76,88
Kombinované zprávy partnerů budou použity tak, že skóre partnerů, kteří hlásí vyšší frekvenci specifického chování CTS2, bude použito v analýzách ke snížení dopadu zkreslení reakcí a nedostatečného hlášení zneužívání.
CTS2 bude také podáván každé čtyři týdny během aktivního zásahu.
Možnosti odezvy stupnice se pohybují od 0 do 7. Vyšší celkové skóre znamená více konfliktů.
|
Předléčba (základní stav), Po léčbě (12 týdnů), 3 měsíce sledování (24 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vícerozměrná míra emočního zneužívání (MMEA)
Časové okno: Předléčba (základní stav), Po léčbě (12 týdnů), 3 měsíce sledování (24 týdnů)
|
Změna fyzické a psychické IPV, jak je prokázáno snížením skóre MMEA.
MMEA je nástroj pro měření s 28 položkami s odezvami na stupnici od 0 do 7, kde vyšší skóre značí větší emocionální zneužívání.
|
Předléčba (základní stav), Po léčbě (12 týdnů), 3 měsíce sledování (24 týdnů)
|
|
Příznaky posttraumatické stresové poruchy hodnocené klinickou škálou PTSD (CAPS) a kontrolním seznamem posttraumatické stresové poruchy (PCL)
Časové okno: 6měsíční sledování (72 týdnů)
|
PTSD byla použita jako prediktor namísto měřítka výsledku, aby se určilo, zda byl stav PTSD spojen s horší léčebnou odpovědí ve srovnání s léčbou jako obvykle. Viz Creech a kolegové (2017). K posouzení frekvence a intenzity symptomů PTSD byl použit strukturovaný rozhovor využívající CAPS. Možnosti reakce se pohybují od 1 „Vůbec ne“ do 5 „Extrémně“ pro celkové skóre závažnosti symptomů v rozmezí 17-85. Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů PTSD. Creech, S. K., Macdonald, A., Benzer, J. K., Poole, G. M., Murphy, C. M., & Taft, C. T. (2017, 20. července). Symptomy PTSD předpovídají výsledek léčby agrese intimního partnera na základě traumatu. Journal of Consulting and Clinical Psychology. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228 |
6měsíční sledování (72 týdnů)
|
|
Spokojenost se vztahem měřená pomocí dyadické stupnice přizpůsobení
Časové okno: 6měsíční sledování (72 týdnů)
|
Změny ve spokojenosti ve vztahu, jak dokládají odpovědi na stupnici Dyadické úpravy.
Možnosti položek 1-15: Vždy souhlasím, Téměř vždy souhlasím, Občas nesouhlasím, Často nesouhlasím, Téměř vždy nesouhlasím, Vždy nesouhlasím.
Položka 16-22: Stále, po většinu času, častěji než ne, zřídka, nikdy.
Položka 23: Každý den, Téměř každý den, Občas, Zřídka, Nikdy.
Položka 24: Všichni, většina z nich, někteří z nich, velmi málo z nich, žádný z nich.
Položky 25-28: Nikdy, Méně než jednou za měsíc, Jednou nebo dvakrát za měsíc, Jednou nebo dvakrát týdně, Jednou denně, Častěji.
Položky 29-30: Ano/Ne.
Položka 31: Extrémně nešťastný, docela nešťastný, trochu nešťastný, šťastný, velmi šťastný, extrémně šťastný, perfektní.
Položka 32: šest výroků, ve kterých účastník vybere výrok, který nejlépe popisuje, jak se cítí o budoucnosti svého vztahu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 151; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přizpůsobení a nižší úroveň úzkosti ve vztahu.
|
6měsíční sledování (72 týdnů)
|
|
Rys hněv měřený stavovým inventářem vyjádření hněvu (STAXI) a agresivita měřená dotazníkem agrese
Časové okno: 6měsíční sledování (72 týdnů)
|
57 položek hodnotících intenzitu hněvu jako emočního stavu (State Anger) a tendenci jedince prožívat stavový hněv nebo sklony k hněvu (Trait Anger). Škála rysů hněv měří individuální rozdíly v dispozicích prožívat hněv. Škála Vyjadřování hněvu poskytuje index frekvence projevů hněvu. Možnosti odpovědi jsou 1 (vůbec ne/málokdy), 2 (poněkud/někdy) nebo 3 (velmi často/často). Existuje několik subškál a obecně vyšší skóre značí velké pocity hněvu, s větší pravděpodobností vyjadřují hněv atd. |
6měsíční sledování (72 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
- Vrchní vyšetřovatel: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Taft CT, Macdonald A, Creech SK, Monson CM, Murphy CM. A Randomized Controlled Clinical Trial of the Strength at Home Men's Program for Partner Violence in Military Veterans. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1168-1175. doi: 10.4088/JCP.15m10020.
- Creech SK, Macdonald A, Benzer JK, Poole GM, Murphy CM, Taft CT. PTSD symptoms predict outcome in trauma-informed treatment of intimate partner aggression. J Consult Clin Psychol. 2017 Oct;85(10):966-974. doi: 10.1037/ccp0000228. Epub 2017 Jul 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2011
První zveřejněno (ODHAD)
16. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PT073945
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .